تعريفات
أخر الأخبار

هيوميرا (Humira) العلاج البيولوجي

هيوميرا (Humira) كل المعلومات

هيوميرا (Humira) دواء موصوف طبيًا. تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج عدة
حالات ، بما في ذلك:

  • التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) عند البالغين
  • التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA) في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما
  • فوق
  • التهاب المفاصل الصدفي (PsA) عند البالغين
  • التهاب الفقار اللاصق (AS) عند البالغين
  • داء كرون (CD) لدى البالغين وكذلك الأطفال من سن 6 سنوات فما فوق
  • التهاب القولون التقرحي (UC) عند البالغين
  • الصدفية اللويحية عند البالغين
  • التهاب الغدد العرقية القيحي (HS) عند البالغين وكذلك الأطفال من سن 12 عامًا فما فوق
  • أنواع معينة من التهاب القزحية عند البالغين وكذلك الأطفال بعمر سنتين وما فوق

فئة العقاقير هيوميرا وشكلها

يحتوي Humira على عقار adalimumab النشط ، وهو دواء بيولوجي. الادوية البيولوجية هي أدوية مصنوعة
من الخلايا الحية. ينتمي Adalimumab إلى فئة من الأدوية تعرف باسم حاصرات عامل نخر الورم (TNF).
(فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة). عامل نخر الورم هو بروتين يصنعه جسمك.

تأتي هيوميرا في ثلاثة أشكال: قلم جرعة واحدة ، ومحقنة مملوءة بجرعة واحدة ، وقنينة أحادية الجرعة من المحلول السائل. لمعرفة نقاط القوة في النماذج ، راجع قسم “جرعة هيوميرا” أدناه.

يُعطى الدواء على شكل حقنة تحت الجلد مباشرة (تحت الجلد). يمكن لمقدم الرعاية الصحية إعطائك حقن هيوميرا. ولكن قد تتمكن من إعطاء نفسك الحقن في المنزل بالقلم أو المحقنة إذا وافق طبيبك. يجب أن
تكون مدربًا أولاً. لا يمكن استخدام شكل قنينة هوميرا إلا من قبل مقدمي الرعاية الصحية. لن تكون قادرًا
على استخدام القوارير بنفسك.

فعالية هيوميرا (Humira)

في الدراسات السريرية ، كان Humira فعالاً في علاج الحالات المذكورة أعلاه. للحصول على معلومات حول
بعض نتائج هذه الدراسات ، راجع قسم “هيوميرا لصدفية البلاك” و “استخدامات أخرى لهوميرا” أدناه.

هيوميرا عام أو بديل حيوي

هوميرا دواء ذو ​​علامة تجارية. وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على خمسة إصدارات حيوية من Humira: Hyrimoz و Hadlima و Amjevita و Cyltezo و Abrilada. ومع ذلك ، قد لا تكون هذه البدائل الحيوية متاحة
لعدة سنوات.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية ، التي يتم إنشاؤها من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية. تميل البدائل الحيوية والأدوية
أيضًا إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

تحتوي هيوميرا على عقار أداليموماب الفعال. هذا يعني أن adalimumab هو المكون الذي يجعل Humira يعمل.

الآثار الجانبية هيوميرا

يمكن أن تسبب هيوميرا آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول هوميرا. لكن لا تتضمن هذه القوائم جميع الآثار الجانبية المحتملة.

أعراض جانبية خفيفة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخفيفة لهوميرا:

  • تفاعلات موقع الحقن (حكة أو ألم أو تورم بالقرب من مكان الحقن)
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد
  • صداع الراس

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. ولكن إذا أصبحت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

سكتة قلبية. يمكن أن تشمل الأعراض:

  • الشعور بضيق في التنفس
  • زيادة الوزن المفاجئة
  • تورم في الكاحلين أو القدمين

متلازمة تشبه الذئبة (رد فعل الجهاز المناعي). يمكن أن تشمل الأعراض:

  • انزعاج أو ألم في الصدر
  • الشعور بضيق في التنفس
  • الم المفاصل
  • طفح جلدي على ذراعيك أو خديك ويزداد سوءًا في الشمس

اضطرابات الأعصاب أو أمراض إزالة الميالين ، مثل النوبات أو التصلب المتعدد (MS). يمكن أن تشمل الأعراض:

  • دوخة
  • خدر أو وخز
  • ضعف في ذراعيك أو ساقيك
  • مشاكل في الرؤية

اضطرابات الدم ، مثل فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء). يمكن أن تشمل الأعراض:

  • كدمات
  • نزيف
  • حمى تدوم
  • مظهر شاحب غير عادي للجلد
  • تلف الكبد. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • فقدان الشهية
  • ألم في البطن
  • التقيؤ
  • اليرقان (اصفرار الجلد وبياض العينين).

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى الموضحة بمزيد من التفصيل أدناه في “تفاصيل الآثار الجانبية” ما يلي:

رد فعل تحسسي

السرطان * مثل سرطان الغدد الليمفاوية (سرطان خلايا الدم البيضاء)
التهابات خطيرة ، * مثل السل (TB) أو الالتهاب الرئوي

الآثار الجانبية عند الأطفال

في الدراسات السريرية ، كانت الآثار الجانبية لدى الأطفال الذين عولجوا بهوميرا مماثلة لتلك التي لوحظت عند البالغين ، بغض النظر عن الحالة التي تم استخدام هوميرا لعلاجها.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول هوميرا
في دراسة سريرية للأطفال المصابين بالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA) ، كان 6 ٪ من
أولئك الذين أعطوا هوميرا رد فعل تحسسي خفيف خلال الأسابيع الـ 48 الأولى من العلاج. من غير المعروف
عدد الأطفال الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال) أصيبوا برد فعل تحسسي خفيف.

وفي دراسة سريرية للأطفال المصابين بمرض كرون (CD) ، كان لدى 5 ٪ من أولئك الذين تم إعطاؤهم
هوميرا رد فعل تحسسي خفيف. من غير المعروف عدد الأطفال الذين تناولوا دواءً وهميًا وكان لديهم
رد فعل تحسسي خفيف.

كما أنه من غير المعروف عدد المرات التي حدثت فيها ردود الفعل التحسسية لدى الأشخاص الذين تناولوا هيوميرا للحالات الأخرى التي يعالجها الدواء.

أعراض رد الفعل التحسسي

يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

  • الطفح الجلدي
  • حكة
  • احمرار (دفء واحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. من غير المعروف كم مرة حدث هذا في التجارب السريرية لهوميرا.

يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

  • انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
  • تورم لسانك أو فمك أو حلقك
  • صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Humira.

الآثار الجانبية طويلة المدى

يمكن أن تسبب هيوميرا بعض الآثار الجانبية طويلة المدى. على سبيل المثال ، يمكن أن يتسبب الدواء في
نمو سرطانات جديدة أو قد يتسبب في نمو الأورام الموجودة (كتل الأنسجة السرطانية)

رد فعل موقع الحقن

رد فعل موقع الحقن شائع أثناء تناول هوميرا. في الدراسات السريرية ، كان هذا هو التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا. أبلغ حوالي 20 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira عن تفاعلات في موقع الحقن ، مقارنة بـ 14 ٪ الذين
تناولوا دواءً وهميًا.

ومع ذلك ، توقف 7 ٪ فقط من الناس عن تناول هوميرا بسبب تفاعلات موقع الحقن. تكون معظم ردود الفعل خفيفة وليست سببًا للتوقف عن تناول الدواء ، إلا إذا كان لها تأثير على حياتك اليومية.

تتضمن أمثلة تفاعلات موقع الحقن التورم أو الاحمرار أو الحكة أو الألم أو النزيف في مكان الحقن.

إذا كان لديك رد فعل في موقع الحقن أثناء علاج هوميرا ، أخبر طبيبك. قد يكونوا قادرين على اقتراح طرق
لتخفيف انزعاجك والمساعدة في الحقن في المستقبل.

زيادة الوزن

لم يتم الإبلاغ عن زيادة الوزن كأثر جانبي في الدراسات السريرية لهوميرا. ومع ذلك ، فقد تم الإبلاغ عن زيادة الوزن باستخدام أدوية أخرى تسمى حاصرات عامل نخر الورم (TNF). هوميرا هو نوع من حاصرات عامل نخر الورم.

دراسة الصدفية

نظرت دراسة نُشرت بعد الموافقة على Humira في 143 شخصًا تناولوا حاصرات TNF لمرض الصدفية على
مدار 48 أسبوعًا. وشملت هذه الأدوية adalimumab (الدواء الفعال في Humira) و infliximab. أراد الباحثون معرفة ما إذا كانت حاصرات عامل نخر الورم تسببت في زيادة الوزن.

كان هناك 178 دورة علاجية. في 54 علاجًا باستخدام adalimumab ، اكتسب الأشخاص في المتوسط ​​حوالي
5 أرطال (2.4 كجم). وبالمقارنة ، في 63 علاجًا باستخدام إنفليكسيماب ، اكتسب الأشخاص في المتوسط ​​حوالي 3 أرطال (1.3 كجم). الأشخاص الذين تناولوا حاصرات عامل نخر الورم الأخرى لم يشهدوا زيادة ملحوظة في الوزن خلال 48 أسبوعًا.

لكن ليس من الواضح ما إذا كانت زيادة الوزن ناتجة عن العقار نفسه ، أو عوامل نمط الحياة ، أو مزيج من
الاثنين معًا.

دراسات التهاب المفاصل الروماتويدي

نظرت إحدى الدراسات في الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) الذين تناولوا حاصرات عامل نخر الورم etanercept أو adalimumab أو عقار الميثوتريكسات على مدار 24 شهرًا. أراد الباحثون معرفة كيفية مقارنة etanercept و adalimumab مع الميثوتريكسات فيما يتعلق بزيادة الوزن. وجد الباحثون أن الأشخاص
الذين تناولوا etanercept أو adalimumab كانوا أكثر عرضة لزيادة الوزن بست مرات من الأشخاص الذين تناولوا الميثوتريكسات.

نظرت دراسة أخرى في 168 شخصًا مصابًا بالتهاب المفاصل الروماتويدي الذين تناولوا مانع TNF على مدار 24 شهرًا. أراد الباحثون معرفة ما إذا كان هؤلاء الأشخاص قد اكتسبوا وزنًا أثناء العلاج. بحلول نهاية الدراسة ، كان متوسط ​​زيادة الوزن حوالي 4 أرطال (1.8 كجم) ، واكتسب وزن 64.3 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا مانع TNF.
لم تتم مقارنة مانع عامل نخر الورم بعقار مختلف أو دواء وهمي.

من غير المعروف على وجه اليقين ما إذا كانت هيوميرا نفسها تسبب زيادة الوزن أو مقدار عوامل النظام الغذائي ونمط الحياة. إذا كنت قلقًا بشأن زيادة الوزن أثناء تناول هوميرا ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم المساعدة في مراجعة نظامك الغذائي وروتين التمارين.

السرطان ، مثل سرطان الغدد الليمفاوية

يحتوي Humira على تحذير لأن الدواء يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بالسرطان ، مثل سرطان الغدد الليمفاوية. * ضع في اعتبارك أن الأدوية الأخرى المانعة لعامل نخر الورم (TNF) قد تم ربطها أيضًا بزيادة خطر الإصابة بالسرطان. هوميرا هو عقار مانع لعامل نخر الورم (TNF).

نتائج الدراسة

نظرت الدراسات السريرية في البالغين الذين تناولوا Humira لأي من الشروط التي تمت الموافقة على الدواء لعلاجها. وجد الباحثون أن هؤلاء الأشخاص كانوا أكثر عرضة للإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية ثلاث مرات أكثر
من الأشخاص الذين لم يتناولوا الدواء.

تم الإبلاغ عن شكل نادر من الأورام اللمفاوية يسمى سرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدية الطحالية لدى الأطفال والشباب الذكور. كانت معظم هذه الحالات عند الذكور المصابين بمرض كرون (CD) أو التهاب القولون التقرحي (UC).

إلى جانب سرطان الغدد الليمفاوية ، كان ثاني أكثر أنواع السرطانات شيوعًا نوعًا من سرطان الجلد يسمى
الورم غير الميلاني. تبع ذلك سرطان الثدي وسرطان القولون وسرطان البروستاتا وسرطان الرئة.

من غير المعروف ما إذا كانت هيوميرا تسبب السرطان حقًا. وجدت مراجعة للدراسات السريرية أن هناك أدلة متضاربة حول ما إذا كانت حاصرات عامل نخر الورم تزيد من خطر الإصابة بالسرطان. أفادت تحليلات الدراسات والسجلات التي تجمع المعلومات من مجموعات أكبر أيضًا عن نتائج متضاربة.

من المهم ملاحظة أن بعض الحالات التي تستخدم لعلاج هيوميرا ، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي ، ترتبط بمخاطر أعلى للإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية.

أعراض سرطان الغدد الليمفاوية

يمكن أن تشمل أعراض سرطان الغدد الليمفاوية:

  • تورم الغدد الليمفاوية
  • قشعريرة
  • فقدان الوزن
  • التعب (نقص الطاقة)
  • الكدمات بسهولة أو تنزف بسهولة

إذا كنت قلقًا بشأن الإصابة بالسرطان أثناء تناول هوميرا ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم المساعدة في تحديد مخاطر وفوائد تناول الدواء. قد يوصون أيضًا بأدوية مختلفة.

تساقط شعر

لم يتم الإبلاغ عن تساقط الشعر كأثر جانبي خلال الدراسات السريرية لهوميرا. ومع ذلك ، منذ طرح الدواء
في السوق ، كانت هناك تقارير تربط بين هيوميرا وتساقط الشعر.

وجدت مراجعة واحدة 62 حالة لأنواع مختلفة من تساقط الشعر لدى الأشخاص الذين استخدموا مانع  نخر
الورم TNF. (Humira هو مانع عامل نخر الورم). عادة ما يعاني الأشخاص المصابون بتساقط الشعر من بقع صغيرة قليلة من تساقط الشعر وغالبًا ما يتعافون بعد التوقف عن استخدام مانع عامل نخر الورم (TNF).

لأن هذه التقارير صدرت بعد الدراسات السريرية للعقار ، في هذا الوقت لا يمكن تحديد الدور الذي لعبته
هيوميرا في التسبب في تساقط الشعر.

الطفح الجلدي

قد يحدث طفح جلدي أثناء تناول هوميرا. هذا هو أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للدواء. في الدراسات السريرية للأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي ، أبلغ 12 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira عن ظهور طفح جلدي ، مقارنة بـ 6 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. كانت معدلات الطفح الجلدي متشابهة
لدى الأشخاص الذين تناولوا هوميرا للحالات الأخرى التي يعالجها الدواء.

كانت معظم هذه الحالات خفيفة وتختفي من تلقاء نفسها. توقف 0.3 ٪ فقط من الأشخاص في جميع الدراسات عن تناول هوميرا بسبب الطفح الجلدي.

الالتهابات

تحتوي Humira على تحذير من الصندوق الأسود لأنه يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة ، بما
في ذلك السل (TB) والالتهاب الرئوي. * هذا لأن Humira يمكن أن يضعف جهاز المناعة لديك ويجعل من
الصعب عليك محاربة الالتهابات.

نتائج الدراسة

في الدراسات السريرية لجميع الاستخدامات المعتمدة لهوميرا ، كان لدى الناس التهابات خطيرة تسببها
البكتيريا والفطريات والفيروسات. كان لدى الأشخاص الذين تناولوا هوميرا معدلات إصابة أعلى من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. كانت بعض هذه الإصابات شديدة بما يكفي لتتطلب الإقامة في المستشفى
وبعضها كانت قاتلة.

في مجموعة Humira ، كان هناك 4.3 إصابة خطيرة لكل 100 مريض سنة. هذا يعني أنه إذا تناول 100 شخص Humira لمدة عام ، فستحدث 4.3 إصابات خطيرة. في مجموعة الدواء الوهمي ، كان هناك 2.9 إصابة خطيرة لكل 100 مريض سنة.

قبل أن تبدأ في تناول هوميرا ، قد يفحصك طبيبك لمرض السل. إذا كان طبيبك يعتقد أنك معرض لخطر الإصابة بالسل أو مصاب بعدوى السل الحالية ، فقد يعالجك من مرض السل قبل وأثناء العلاج بهوميرا. يمكنهم أيضًا اختبارك لمرض السل أثناء تناول الدواء. هذا لأنه لا يزال بإمكانك تطوير عدوى السل أثناء استخدام Humira.

العِلاج الوَهميّ (بالإنجليزية: Placebo)‏ وتترجم
حرفيًا إلى بلاسيبو وهو مادة تُعطى للمريض بهدف علاجه، ولا يكون لها تأثير حقيقي في علاج المرض بعينه، فبها يتم إيهام المريض نفسيًا بأن هذا العلاج الذي يتناوله يحمل شفاءً لمرضه وأنه علاج فعال في التخلص منه، كما يستخدم هذا العلاج في اختبارات الأدوية الجديدة وفي الأبحاث الطبية، دون معرفة المُتداوي ما إذا كان هذا الدواء فعّالًا أم لا، ويطلق على الحالة التي يرى فيها المتلقي للدواء أنه قد شعر بتحسن فعلًا بسبب توقعاته الشخصية “تأثير الدواء الوهمي” أو “استجابة الوهم”.

أعراض

قد تشمل أعراض العدوى الخطيرة ، مثل السل ، ما يلي:

  • سعال الدم
  • حمة
  • السعال الذي يستمر
  • فقدان الوزن غير المبرر

تكلفة هيوميرا

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة هيوميرا.

قد تكون هناك تكاليف إضافية لحقن هيوميرا إذا تلقيت الحقنة في مكتب طبيبك بدلاً من إعطائها لنفسك.
على أي حال ، يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

من المهم ملاحظة أنه سيتعين عليك الحصول على Humira من صيدلية متخصصة. هذا النوع من الصيدليات مرخص له بحمل الأدوية المتخصصة. هذه أدوية قد تكون باهظة الثمن أو قد تتطلب مساعدة من متخصصي الرعاية الصحية لاستخدامها بأمان وفعالية.

قد تتطلب منك خطة التأمين الخاصة بك الحصول على إذن مسبق قبل الموافقة على تغطية Humira. هذا
يعني أن طبيبك وشركة التأمين سيحتاجان إلى التواصل بشأن الوصفة الطبية الخاصة بك قبل أن تغطي
شركة التأمين الدواء. ستقوم شركة التأمين بمراجعة الطلب وإعلامك أنت وطبيبك بما إذا كانت خطتك
ستغطي Humira.

نسخة Biosimilar

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على خمسة إصدارات حيوية من Humira: Hyrimoz و Hadlima و Amjevita
و Cyltezo و Abrilada. ومع ذلك ، قد لا تكون هذه البدائل الحيوية متاحة للجمهور الأمريكي لعدة سنوات.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية ، التي يتم إنشاؤها من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية. تميل البدائل الحيوية والأدوية
أيضًا إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

هيوميرا لعلاج الصدفية اللويحية

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Humira لعلاج بعض الحالات. تم اعتماد Humira
من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين المزمن (طويل الأجل).

الصدفية اللويحية هي حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي الجسم عن طريق الخطأ ، مما يتسبب في حدوث
التهاب (تورم). نتيجة لذلك ، تتكون لويحات (بقع) على الجلد وتغطيها قشور فضية. غالبًا ما تكون اللويحات
مؤلمة ومثيرة للحكة. تميل أعراض الصدفية اللويحية إلى التفاقم خلال أوقات تسمى النوبات وتتحسن خلال الفترات المعروفة باسم مغفرة.

لاستخدام Humira ، يجب أن تكون مؤهلاً للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي. يستخدم العلاج الضوئي الضوء
لعلاج الصدفية اللويحية. ويشير العلاج الجهازي إلى الأدوية التي تعمل في جميع أنحاء الجسم للمساعدة
في منع تكون اللويحات. Humira مخصص للأشخاص الذين يعانون من الصدفية اللويحية الذين قد يستفيدون
من Humira أكثر من العلاجات الجهازية الأخرى. هذا الدواء مخصص أيضًا للأشخاص الذين لا يستطيعون
استخدام العلاجات الجهازية الأخرى.

بالإضافة إلى ذلك ، تمت الموافقة على Humira لشروط أخرى ، والتي تمت مناقشتها أدناه في القسم المسمى “استخدامات أخرى لهوميرا”.

يعالج هوميرا الصدفية اللويحية عن طريق منع بروتين يسمى عامل نخر الورم (TNF). هذا يقلل من نشاط الجهاز المناعي ، مما يؤدي إلى انخفاض عدد وشدة لويحات الجلد.

فعالية لصدفية البلاك

أظهرت الدراسات السريرية أن هيوميرا فعالة في علاج الصدفية اللويحية. نظرت هذه الدراسات في البالغين المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة.

في إحدى الدراسات ، تمت مقارنة Humira مع دواء وهمي (علاج بدون عقار فعال). من بين الأشخاص الذين تلقوا 40 ملغ من هوميرا كل أسبوعين ، ذكر 71 ٪ أن أعراض الصدفية لديهم قد خفت بنسبة 75 ٪ على
الأقل. هذا بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي ، حيث أفاد 7 ٪ فقط من الأشخاص أن أعراضهم قد خفت
بنسبة 75 ٪ أو أكثر.

هيوميرا لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي (HS)

تم اعتماد Humira من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي المعتدل إلى الشديد ، وهو حالة جلدية مزمنة. تعني كلمة “مزمن” طويلة الأمد. تتمثل الأعراض الرئيسية في ظهور
تشققات جلدية مؤلمة يمكن أن تحدث في مناطق مثل الإبطين والفخذين والفخذين. غالبًا ما تكون هذه البثور مؤلمة ويمكن أن تتخذ أشكالًا عديدة ، بما في ذلك النتوءات الحمراء التي تشبه البثور ، والخراجات أو
العقيدات ، والدمامل. يمكن أن تتسبب أشياء مثل الإجهاد والحرارة والتغيرات الهرمونية في ظهور البثور أو تفاقمها.

ليس معروفًا بالضبط ما الذي يؤدي إلى التهاب الغدد العرقية المقيِّح ، ولكن يُعتقد أن فرط نشاط الجهاز المناعي هو أحد الأسباب المحتملة. يعالج هوميرا التهاب الغدد العرقية المقيّح عن طريق منع بروتين يسمى عامل نخر الورم (TNF). هذا يقلل من نشاط جهاز المناعة لديك ، مما يؤدي إلى انخفاض عدد وشدة تشققات الجلد.

فعالية لالتهاب الغدد العرقية القيحي

أثبتت هيومرا فعاليتها في البالغين المصابين بالتهاب الغدد العرقية المقيّح المتوسط ​​إلى الشديد.

في الدراسات السريرية ، تلقى الأشخاص المصابون بالتهاب الغدد العرقية المقيّح هيوميرا أو دواء وهمي. استخدم الأشخاص في كلا المجموعتين أيضًا غسولًا مطهرًا موضعيًا كل يوم. (هذا غسول يتم تطبيقه على
الجلد يساعد في محاربة الجراثيم). أراد الباحثون معرفة ما إذا كان Humira أفضل من العلاج الوهمي
(Placebo) في تقليل عدد الآفات الجلدية (القروح) والانشقاقات بنسبة 50٪ على الأقل. يتم تعريف هذا
على أنه “استجابة سريرية”.

وجد الباحثون أن 42 ٪ إلى 59 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira لديهم استجابة سريرية ، مقارنة بـ 26 ٪ فقط إلى 28 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

استند استخدام Humira في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق إلى الدراسات السريرية
التي أجريت على البالغين. تقدر سلامة وفعالية الدواء عند الأطفال كما هو الحال في البالغين. تعتمد
جرعات الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق على وزنهم.

هيوميرا لعلاج التهاب القولون التقرحي (UC)

تم اعتماد Humira من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد لدى البالغين النشطين. تعني كلمة “نشط” أن لديك أعراض. يجب أن تكون قد جربت بالفعل عقاقير تسمى مثبطات المناعة ، لكنها لم تعمل من أجلك. تتضمن أمثلة هذه الأدوية المثبطة للمناعة 6-مركابتوبورين
(6-MP) والآزاثيوبرين والكورتيكوستيرويدات.

لم تتم دراسة هوميرا على الأشخاص الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي والذين سبق لهم استخدام عقاقير أخرى من حاصرات عامل نخر الورم. (هوميرا هو عقار مانع لعامل نخر الورم).

الهدف من Humira هو مساعدتك في الوصول إلى الهدوء ، وهو الوقت الذي تخف فيه الأعراض أو تقل تواترها
أو تختفي.

التهاب القولون التقرحي

التهاب القولون التقرحي (UC) هو شكل من أشكال مرض التهاب الأمعاء ، وهو نوع من الأمراض التي تؤثر على الجهاز الهضمي. مع UC ، لديك التهاب (تورم) في بطانة الأمعاء الغليظة (القولون) أو المستقيم أو كليهما.

ينتج عن الالتهاب تقرحات صغيرة تسمى القرح في جميع أنحاء بطانة القولون. يؤدي هذا إلى تحريك أمعائك لمحتوياتها بسرعة وتفريغها بشكل متكرر. نتيجة لذلك ، قد يكون لديك أعراض مثل الإسهال وآلام البطن وسوء التغذية (نقص المغذيات) وفقدان الوزن والبراز الدموي.

يُعتقد أن التهاب القولون التقرحي (UC) ناتجة عن فرط نشاط الجهاز المناعي. يعالج Humira UC عن طريق
منع بروتين يسمى TNF. هذا يقلل من نشاط الجهاز المناعي ، مما يؤدي إلى انخفاض عدد قرح القولون وشدتها.

فعالية التهاب القولون التقرحي

تمت دراسة Humira على البالغين الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي (UC) المتوسطة إلى الشديدة التي كانت نشطة. كان هؤلاء الأشخاص إما قد جربوا أو كانوا يتناولون حاليًا أدوية أخرى التهاب القولون التقرحي (UC) تسمى مثبطات المناعة. كان بعض الناس يتعاطون أيضًا عقاقير تعرف باسم (aminosalicylates).

في الدراسات السريرية ، أراد الباحثون معرفة ما إذا كان Humira أفضل من العلاج الوهمي في التسبب في عودة الأعراض إلى حالة الهدوء. في إحدى الدراسات ، كان 18.5 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira قد
عانوا من هدوء الأعراض بعد 8 أسابيع ، مقارنة بـ 9.2 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

وجدت دراسة مماثلة أن 16.5 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira عانوا من هدوء الأعراض بعد 8 أسابيع ، مقارنة بـ 9.3 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. في 52 أسبوعًا ، كان 8.5 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira لا يزالون في حالة هدوء من الأعراض ، مقارنة بـ 4.1 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

هيوميرا لمرض كرون (CD)

تم اعتماد Humira من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج داء كرون المتوسط ​​إلى الشديد (CD) لدى البالغين النشطين. تعني كلمة “نشط” أن لديك أعراض. يجب أن تكون قد جربت بالفعل العلاجات القياسية،
لكنها لم تعمل من أجلك. قد تكون Humira خيارًا لك إذا كنت قد جربت infliximab (Remicade) ، لكنها لم
تعمل من أجلك أو لم تستطع تحمل الدواء.

الهدف من Humira هو تخفيف علامات وأعراض مرض كرون ومساعدتك على الوصول إلى الهدوء ، وهو
الوقت الذي لا تظهر فيه الأعراض.

مرض كرون هو شكل من أشكال مرض التهاب الأمعاء. يمكن أن يؤثر مرض كرون على أي جزء من الجهاز
الهضمي ، ولكنه يحدث بشكل شائع في الأمعاء الدقيقة والأمعاء الغليظة (القولون). غالبًا ما يتسبب في ظهور أعراض مثل الإسهال وتشنجات المعدة والبراز الدموي والتعب (نقص الطاقة) وفقدان الوزن وحركات الأمعاء المتكررة.

يُعتقد أن فرط نشاط الجهاز المناعي هو أحد العوامل المسببة مرض كرون. يعالج Humira مرض كرون عن طريق منع بروتين يسمى TNF. هذا يقلل من نشاط الجهاز المناعي ، مما يؤدي إلى انخفاض عدد وشدة أعراض التهاب القولون التقرحي.

داء كرون عند البالغين

في البالغين المصابين مرض كرون ، ثبت أن Humira فعال في التسبب في كل من الهدأة والحفاظ عليه وتخفيف أعراضه بشكل ملحوظ.

في الدراسات السريرية ، عولج الأشخاص المصابون مرض كرون إما بـ Humira (بجرعات مختلفة) أو دواء وهمي. وجد الباحثون أن 21 ٪ إلى 36 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira كان لديهم تحسن مرض كرون بحلول الأسبوع الرابع. هذا بالمقارنة مع 7 ٪ إلى 12 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

من بين الأشخاص الذين تناولوا Humira ، وجد 52٪ إلى 58٪ أن أعراض مرض كرون لديهم تراجعت بشكل
ملحوظ بحلول الأسبوع الرابع ، مقارنة بـ 34٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

ونظرت دراسة أخرى في الحفاظ على الهدوء وتقليل الأعراض في الأسبوعين 26 و 56. في هذه الدراسة ،
تناول الناس إما هيوميرا أو دواء وهمي للحفاظ على التهاب القولون التقرحي. في الأسبوع 26 ، كان 40 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira قد تعافوا من قرص مضغوط ، مقارنة بـ 17 ٪ فقط من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. بحلول الأسبوع 56 ، كان 36 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira لا يزالون في حالة هدوء ، مقارنة بـ 12 ٪
فقط من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

من الأشخاص الذين تناولوا Humira ، وجد 54٪ أن أعراضهم قد خفت بشكل ملحوظ مقارنة بـ 28٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا بحلول الأسبوع 26. بحلول الأسبوع 56 ، وجد 43٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira أن أعراضهم قد خفت بشكل ملحوظ ، 18٪ فقط من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

Humira لمرض كرون عند الأطفال

تم اعتماد Humira للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق والذين يعانون من مرض كرون (CD) المعتدل إلى الشديد (CD) النشط. يجب أن يكونوا قد جربوا  بعض الأدوية التي لم تعمل معهم. تشمل هذه الأدوية الكورتيكوستيرويدات أو الأدوية المعدلة للمناعة مثل ميثوتريكسات (تريكسال) أو 6-مركابتوبورين أو آزاثيوبرين. الهدف من Humira هو تخفيف علامات وأعراض مرض كرون ومساعدة الأطفال على الوصول إلى الهدوء.

في الدراسات السريرية ، ثبت أن Humira فعال في الأقراص المضغوطة المعتدلة إلى الشديدة لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا. في هذه الدراسات ، تلقى جميع الأطفال هميرا. لم تكن هناك مجموعة الدواء الوهمي. تلقى الأطفال بشكل عشوائي إما جرعة منخفضة أو عالية من الدواء بالنسبة لوزنهم.

اعتمادًا على الجرعة التي تم استخدامها ، في الأسبوع 26 ، كان 28 ٪ إلى 39 ٪ من الأطفال يعانون من
أعراض مرض كرون (CD) و 48٪ إلى 59٪ عانوا من أعراض مرض كرون التي خفت بشكل ملحوظ.

في الأسبوع 52 ، عانى 23٪ إلى 33٪ من الأطفال من هدوء أعراض مرض كرون (CD). ووجد 28٪ إلى 42٪
من الأطفال أن أعراضهم قد خفت بشكل ملحوظ.

هيوميرا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA)

تم اعتماد Humira من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد النشط عند البالغين. تعني كلمة “نشط” أن لديك أعراض. الهدف من Humira هو تخفيف علامات و
أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي بشكل كبير والمساعدة في الحد من تلف المفاصل وتحسين الحركة.

التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض مناعي ذاتي مزمن (طويل الأمد) يسبب آلام المفاصل والتهابات في
جميع أنحاء الجسم. تعني عبارة “المناعة الذاتية” أن جهازك المناعي يهاجم جسمك عن طريق الخطأ. مع التهاب المفاصل الروماتويدي ، غالبًا ما تكون هناك فترات تفجر ، تحدث فيها الأعراض أو تزداد سوءًا ، وفترات مغفرة ، أوقات تختفي فيها الأعراض.

يعالج هوميرا التهاب المفاصل الروماتويدي عن طريق منع بروتين يسمى TNF. هذا يقلل من نشاط جهاز المناعة لديك ، مما يؤدي إلى انخفاض عدد وشدة أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي.

فعالية هيوميرا لالتهاب المفاصل الروماتويدي

أثبتت هيومرا فعاليتها في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند البالغين.

قارنت الدراسات السريرية لأشخاص مصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي هيوميرا مع دواء وهمي في بعض الدراسات ، تناول الناس الميثوتريكسات إما مع هوميرا أو دواء وهمي. أراد الباحثون معرفة مدى فعالية
Humira في مساعدة الناس على تحقيق انخفاض بنسبة 20 ٪ أو 50 ٪ أو 70 ٪ في شدة وعدد أعراض
التهاب المفاصل الروماتويدي. عبر هذه الدراسات ، وجد الباحثون أن Humira كان أكثر فعالية من الدواء
الوهمي.

في دراستين ، كان من 12٪ إلى 21٪ من الأشخاص الذين تناولوا هوميرا بمفرده أو مع الميثوتريكسات
انخفاض بنسبة 70٪ في شدة وعدد أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي بعد 6 أشهر. تمت مقارنة هذا
بنسبة 2٪ إلى 3٪ فقط من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا بمفرده أو باستخدام الميثوتريكسات.

بعد 12 شهرًا ، كان لدى 23 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا هوميرا مع الميثوتريكسات انخفاض بنسبة 70 ٪
في شدة وعدد أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي. وبالمقارنة ، فإن 5٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً
وهميًا مع الميثوتريكسات انخفض لديهم بنسبة 70٪.

هوميرا لعلاج التهاب المفاصل الصدفي (PsA)

تم اعتماد Humira من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الصدفي النشط لدى البالغين. تعني كلمة “نشط” أن لديك أعراض. الهدف من Humira هو تقليل علامات وأعراض PsA ، والمساعدة في منع الحالة من التدهور ، وتحسين الحركة.

PsA هو نوع من التهاب المفاصل يمكن أن يحدث لدى الأشخاص المصابين بالصدفية. ينتج عن التهاب المفاصل الروماتويدي ظهور بقع حمراء متقشرة على الجلد وفروة الرأس ، بالإضافة إلى أعراض التهاب المفاصل التقليدية المتمثلة في تورم وتقرح المفاصل. مع التهاب المفاصل الروماتويدي ، غالبًا ما تكون هناك فترات من النوبات التي تحدث فيها الأعراض أو تزداد سوءًا ، وفترات الهدوء ، وهي أوقات تختفي فيها الأعراض.

تحدث PsA عندما يهاجم جهازك المناعي عن طريق الخطأ مفاصلك وجلدك. يعالج Humira PsA عن طريق منع بروتين يسمى TNF. هذا يقلل من نشاط جهاز المناعة لديك ، مما يؤدي إلى انخفاض عدد وشدة أعراض PsA.

فعالية لالتهاب المفاصل الصدفي

أظهرت هيوميرا فعاليتها في علاج الروماتيزم البسيط إلى الحاد لدى البالغين.

في الدراسات السريرية ، قارن الباحثون Humira مع الدواء الوهمي لمعرفة ما إذا كانت Humira أفضل في
تقليل شدة PsA.

في إحدى الدراسات ، كان لدى 20 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira انخفاض بنسبة 70 ٪ في شدة
وعدد أعراض PsA بعد 12 أسبوعًا. تمت مقارنة هذا بـ 1٪ فقط من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. بعد 24 أسبوعًا ، انخفض 23 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira بنسبة 70 ٪ في أعراض PsA مقارنة بـ 1 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي.

هيوميرا لالتهاب العنبية

تم اعتماد Humira من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج أنواع معينة من التهاب العنبية لدى البالغين والتي لا تسببها العدوى:

  • التهاب القزحية المتوسط: التهاب (تورم) الجزء الأوسط من العين
  • التهاب القزحية الخلفي: التهاب الجزء الخلفي من العين
  • التهاب القزحية الشامل: التهاب في العين بأكملها

يشير التهاب القزحية إلى تورم الطبقة الوسطى من العين ، والتي تسمى العنبية. يسبب هذا أعراضًا مثل
الألم ، وعوامات العين ، وعدم وضوح الرؤية ، والحساسية للضوء ، واحمرار في العين. إذا تُركت حالات التهاب القزحية الشديدة دون علاج ، فقد تؤدي إلى فقدان البصر.

أحيانًا يكون التهاب القزحية ناتجًا عن عدوى. في أوقات أخرى ، تكون الحالة ناتجة عن أحد أمراض المناعة
الذاتية (حالة يهاجم فيها جهاز المناعة جسمك عن طريق الخطأ) مثل التهاب المفاصل الروماتويدي أو الصدفية.

يعالج هوميرا التهاب القزحية عن طريق منع بروتين يسمى TNF. هذا يقلل من نشاط جهاز المناعة لديك ، مما يؤدي إلى شفاء الضرر الذي يلحق بالعين وتحسين الرؤية.

فعالية هيوميرا لالتهاب القزحية

أثبتت هيوميرا فعاليتها في علاج التهاب العنبية غير الناجم عن عدوى.

في الدراسات السريرية ، أراد الباحثون معرفة المدة التي عملت فيها هيوميرا على علاج التهاب القزحية عند البالغين. يسمى الوقت الذي ساءت فيه أعراض التهاب القزحية بالفشل العلاجي ، وذلك عندما تسوء آفات أو أعراض التهاب القزحية (سواء من حيث العدد أو الشدة) أثناء تلقي الشخص العلاج. الأشخاص في الدراسات تناولوا هيوميرا أو دواء وهمي.

وجد الباحثون أن أعراض التهاب القزحية ساءت في 39.1٪ إلى 54.5٪ من الأشخاص الذين تناولوا هوميرا.
تمت مقارنة هذا بـ 55.0٪ إلى 78.5٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

في إحدى الدراسات ، ساءت أعراض التهاب القزحية بعد 5.6 شهرًا في نصف الأشخاص الذين عولجوا بهوميرا. وبالمقارنة ، ساءت أعراض التهاب القزحية بعد 3 أشهر لدى نصف الأشخاص الذين عولجوا بدواء وهمي.

نتائج الدراسة عند الأطفال

في دراسة مختلفة ، أراد الباحثون معرفة المدة التي يستغرقها الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 17
عامًا المصابين بالتهاب القزحية للوصول إلى فشل العلاج. تناول الأطفال في الدراسات إما هوميرا مع ميثوتريكسات أو دواء وهمي مع ميثوتريكسات.

وجد الباحثون أن 26.7٪ من الأطفال الذين تناولوا هيوميرا فشلوا في العلاج ، مقارنة بـ 60٪ من الأطفال
الذين تناولوا دواءً وهميًا. أقل من نصف الأطفال الذين تناولوا هوميرا وصلوا إلى فشل العلاج بعد 80 أسبوعًا. وبالمقارنة ، فقد استغرق نصف الأطفال الذين تناولوا العلاج الوهمي 24.1 أسبوعًا للوصول إلى فشل العلاج.

هيوميرا لعلاج التهاب الفقار اللاصق (AS)

تم اعتماد Humira من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب الفقار اللاصق النشط عند البالغين.
تعني كلمة “نشط” أن لديك أعراض. الهدف من Humira هو تقليل علامات وأعراض AS.

AS هو شكل من أشكال التهاب المفاصل الذي يؤثر بشكل أساسي على العمود الفقري. يمكن أن يتسبب
أيضًا في آلام المفاصل وتيبسها في أجزاء أخرى من جسمك. ينتج عن التهاب الفقار اللاصق التهابًا شديدًا
(تورمًا) في فقراتك ، وهي العظام الصغيرة التي تشكل العمود الفقري. يمكن أن يؤدي التهاب الفقار اللاصق
إلى ألم مزمن (طويل الأمد) وإعاقة وتشوهات في العمود الفقري في الحالات الشديدة.

في بعض الأحيان يمكن أن يمر AS بفترات اشتعال. هذه أوقات تسوء فيها الأعراض. يمكن أن تكون هناك أيضًا فترات هدوء. هذه هي الأوقات التي تخف فيها الأعراض أو تصبح أقل تكرارا أو تختفي.

ليس معروفًا تمامًا ما الذي يسبب التصلب العصبي المتعدد. يُعتقد أن الاستجابات غير الصحيحة للجهاز المناعي قد تلعب دورًا ، مما يعني أن الجهاز المناعي يصبح نشطًا عندما لا يكون كذلك. يعالج Humira AS عن طريق
منع بروتين يسمى TNF. هذا يقلل من نشاط الجهاز المناعي ، مما يؤدي إلى انخفاض أعراض AS واندلاعه.

فعالية لالتهاب الفقار اللاصق

أثبتت هيومرا فعاليتها في علاج التهاب الفقار اللاصق عند البالغين.

نظرت الدراسات السريرية في ما إذا كان Humira أفضل من العلاج الوهمي في تخفيف أعراض AS.

وجد الباحثون أن 58٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira قد تحسنوا بنسبة 20٪ في أعراض AS في الأسبوع 12. وبالمقارنة ، فإن 21٪ من الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي قد تحسنوا بنسبة 20٪ في أعراض AS.

بالإضافة إلى ذلك ، بعد 24 أسبوعًا ، وجد الباحثون أن 22 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا هيوميرا لديهم مستويات منخفضة جدًا من نشاط المرض. تمت مقارنة هذا بـ 6٪ فقط من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. تم تعريف المستوى المنخفض من نشاط المرض على أنه أقل من 20 نقطة على مقياس مكون من 100 نقطة عبر أربع فئات تقيس تكرار الأعراض وشدتها. مقارنة بالأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا ، أفاد الأشخاص الذين تناولوا هيوميرا أن آلام الظهر والالتهاب خفت حدتها وتكرارها.

هوميرا لعلاج التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA)

تم اعتماد Humira من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب الذي يكون شديدًا ومتعدد المفصل ونشط في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق. تعني عبارة “متعدد المفاصل” أن الحالة تؤثر على أكثر من مفصل. وتشير كلمة “نشط” إلى حقيقة أن الطفل يعاني من الأعراض.

التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب ، الذي كان يُعرف سابقًا باسم التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال ، هو أكثر أنواع التهاب المفاصل شيوعًا عند الأطفال. غالبًا ما يعاني الأطفال المصابون بـ JIA من آلام المفاصل وتورمها وتيبسها. معظم الحالات خفيفة ، ولكن إذا تُركت دون علاج ، فمن المرجح أن تزداد سوءًا ويمكن أن تؤدي إلى ألم مزمن (طويل الأمد) وتلف المفاصل.

ليس معروفًا بالضبط ما الذي يسبب التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب ، ولكن يُعتقد أنه نتيجة لمرض مناعي ذاتي. هذا نوع من المرض يهاجم فيه جهازك المناعي خلايا جسمك عن طريق الخطأ. يعالج هوميرا التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب عن طريق منع بروتين يسمى TNF. هذا يقلل من نشاط جهاز المناعة لديك.

فعالية لالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب

تمت دراسة Humira في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 17 عامًا مع التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب متعدد المفاصل. كان جميع الأطفال في الدراسة قد جربوا سابقًا أدوية أخرى لعلاج التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب. في هذه الدراسة السريرية ، أراد الباحثون معرفة ما إذا كانت هيوميرا أكثر فعالية في تقليل شدة أعراض التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب مقارنةً بالعلاج الوهمي.

في 48 أسبوعًا ، وجدوا أن 43 ٪ من الأطفال الذين تناولوا Humira يعانون من نوبات احتدام الأعراض ، مقارنة بـ 71 ٪ من الأطفال الذين تناولوا دواءً وهميًا. أيضًا ، كان 37 ٪ من الأطفال الذين تناولوا Humira و methotrexate يعانون من اندلاع أعراض ، مقارنة بـ 65 ٪ من الأطفال الذين تناولوا دواءً وهميًا وميثوتريكسات.

Humira لاستعمالات أخرى

بالإضافة إلى الاستخدامات المذكورة أعلاه ، يمكن استخدام Humira خارج التسمية. يحدث استخدام العقاقير خارج التسمية عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لاستخدام واحد لعقار مختلف لم تتم الموافقة عليه. وقد تتساءل عما إذا كان يتم استخدام Humira في حالات أخرى معينة. فيما يلي معلومات عن الاستخدامات المحتملة الأخرى لهوميرا.

هيوميرا لعلاج هشاشة العظام (استخدام خارج التسمية)

لم يتم اعتماد هوميرا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج هشاشة العظام ، وهو نوع من التهاب المفاصل. ولكن يمكن استخدام الدواء خارج التسمية للحالة.

نظرت إحدى الدراسات في 56 شخصًا يعانون من هشاشة العظام في الركبة المتوسطة إلى الشديدة. تم إعطاؤهم حقنة من هيوميرا أو حمض الهيالورونيك مباشرة في ركبهم. وجد الباحثون أن الأشخاص الذين تناولوا Humira أبلغوا عن انخفاض أكبر في الألم مقارنة بالأشخاص الذين تناولوا حمض الهيالورونيك.

هيوميرا لعلاج الساركويد (استخدام خارج التسمية)

الساركويد هو حالة تتراكم فيها الخلايا الملتهبة (المنتفخة) في جسمك في شكل كتل أو عقيدات (نمو غير طبيعي) على أعضاء مختلفة. وهو الأكثر شيوعًا الذي يصيب الرئتين والعقد الليمفاوية.

Humira غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الساركويد. ولكن يمكن استخدام الدواء خارج التسمية للحالة.

نظرت مراجعة منهجية في دراسات أدوية حاصرات عامل نخر الورم لعلاج أنواع مختلفة من الساركويد. وجدت المراجعة أن Humira قد يعمل على علاج أشكال الساركويد التي تؤثر على الجلد أو العينين.

Humira لـ متلازمة القولون العصبي (ليس استخدامًا مناسبًا)

متلازمة القولون العصبي (IBS) هي اضطراب في الجهاز الهضمي يمكن أن يسبب عدم ارتياح مستمر على المدى الطويل.

Humira غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج القولون العصبي.

إذا كنت ترغب في معرفة المزيد عن العلاجات الممكنة لمرض القولون العصبي ، فتحدث مع طبيبك.

هيوميرا لمرض الذئبة (قد لا يكون الاستخدام المناسب)

الذئبة هي نوع من أمراض المناعة الذاتية (حالة يهاجم فيها جهازك المناعي خلايا الجسم عن طريق الخطأ).

من غير المعروف ما إذا كانت هيوميرا فعالة في علاج مرض الذئبة. يعتقد بعض العلماء أن الأدوية المسماة حاصرات عامل نخر الورم (TNF) قد تكون مفيدة في علاج مرض الذئبة. هوميرا هو نوع من حاصرات عامل نخر الورم.

من ناحية أخرى ، يمكن أن تسبب Humira رد فعل جهاز المناعة يسمى متلازمة شبيهة بمرض الذئبة. (راجع قسم “الآثار الجانبية لـ Humira” أعلاه لمعرفة المزيد.) على الرغم من ندرته الشديدة ، فقد كان هذا أحد الآثار الجانبية للدواء أثناء الدراسات السريرية.

هيوميرا والاطفال

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار هيوميرا لعلاج الحالات التالية عند الأطفال:

معتدل إلى شديد التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق
متوسط ​​إلى شديد داء كرون في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق
أنواع معينة من التهاب القزحية في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق
التهاب الغدد العرقية القيحي المعتدل إلى الشديد في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق
لمزيد من المعلومات حول الشروط التي يمكن استخدام Humira لعلاج الأطفال ، راجع الأقسام الفردية أعلاه.

استخدام هوميرا مع أدوية أخرى

اعتمادًا على الحالة التي يتم استخدامها لعلاجها ، قد يتم أو لا يتم استخدام Humira مع أدوية أخرى.

يستخدم Humira بشكل شائع مع فئة من الأدوية تعرف باسم الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs).

تتضمن أمثلة DMARDs ما يلي:

  • ميثوتريكسات (تريكسال)
  • ليفلونوميد (وادي عربة)
  • هيدروكسي كلوروكوين (بلاكوينيل)
  • سلفاسالازين (أزولفدين)

على سبيل المثال ، يستخدم Humira بشكل شائع مع الميثوتريكسات لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) والتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA).

قلم هيوميرا وأشكال أخرى

تأتي هوميرا في ثلاثة أشكال: قلم مملوء مسبقًا ، ومحقنة مملوءة مسبقًا ، وقنينة من محلول سائل. يُعطى الدواء على شكل حقنة تحت الجلد مباشرة (تحت الجلد). يمكن لمقدم الرعاية الصحية إعطائك حقن هيوميرا. ولكن قد تتمكن من إعطاء نفسك الحقن في المنزل بالقلم أو المحقنة إذا وافق طبيبك. يجب أن تكون مدربًا أولاً.

كل من الأقلام والمحاقن مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة من Humira وتأتي مع الإبر. تتوفر أيضًا “حزم بداية” خاصة من Humira تحتوي على عدة أقلام أو محاقن مملوءة مسبقًا.

تأتي هوميرا أيضًا في قنينة أحادية الجرعة. لكن لا يمكن استخدام هذا النموذج إلا من قبل مقدمي الرعاية الصحية. لن تكون قادرًا على استخدام القوارير بنفسك.

جرعة هيوميرا

ستعتمد جرعة Humira التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

نوع وشدة الحالة التي تستخدم Humira لعلاجها
عمرك
شكل هوميرا الذي تأخذه
حالات طبية أخرى قد تكون لديكم
عادة ، سيبدأ طبيبك بجرعة منخفضة. وبعد ذلك سيقومون بتعديله بمرور الوقت للوصول إلى الكمية المناسبة
لك. سيصف طبيبك في النهاية أصغر جرعة توفر التأثير المطلوب.

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة
تأتي هوميرا بثلاثة أشكال:

قلم أحادي الجرعة. إنه متوفر في نقاط القوة هذه:

  • 40 مجم / 0.4 مل
  • 40 مجم / 0.8 مل
  • 80 مجم / 0.8 مل

حقنة مملوءة مسبقاً بجرعة واحدة. إنه متوفر في نقاط القوة هذه:

  • 10 مجم / 0.1 مل
  • 10 مجم / 0.2 مل
  • 20 مجم / 0.2 مل
  • 20 مجم / 0.4 مل
  • 40 مجم / 0.4 مل
  • 40 مجم / 0.8 مل
  • 80 مجم / 0.8 مل

قنينة أحادية الجرعة من محلول سائل. إنه متوفر بقوة واحدة: 40 مجم / 0.8 مل.
لمزيد من المعلومات حول نماذج الدواء وكيفية تقديمها ، راجع القسم أعلاه بعنوان “قلم Humira وأشكال أخرى”.

جرعة للبالغين

قد تختلف جرعات Humira للبالغين اعتمادًا على الحالة التي يعالجها الدواء.

جرعة الصدفية اللويحية

بالنسبة لمرض الصدفية اللويحية ، فإن جرعة البدء الموصى بها من هيوميرا هي 80 مجم. يتبع ذلك جرعة 40 ملغ كل أسبوعين ، بدءًا من الأسبوع الذي يلي حقنك الأول.

لمساعدتك في اتباع جدول الجرعات الموضح أعلاه ، تأتي Humira في مجموعة أدوات بداية تحتوي على عدة أقلام أو محاقن مملوءة مسبقًا. تساعد هذه المجموعة على التأكد من استخدام جرعة القلم الصحيحة خلال الشهر الأول من تناول هوميرا.

جرعة لالتهاب الغدد العرقية القيحي (HS)

بالنسبة لالتهاب الغدد العرقية القيحي ، فإن الجرعة الموصى بها من هيوميرا هي كما يلي:

ستحصل أولاً على جرعة تحميل مقدارها 160 مجم. تم تصميم جرعة التحميل لإدخال الدواء بسرعة إلى جسمك حتى يبدأ في العمل على الفور. يمكنك الحصول على جرعة التحميل كجرعة واحدة في يوم واحد أو تقسيمها على يومين متتاليين.

بعد أسبوعين (اليوم الخامس عشر) ، ستحصل على جرعة 80 مجم.
بعد أسبوعين (اليوم 29) ، ستبدأ في أخذ حقنة 40 ملغ كل أسبوع.
لمساعدتك في اتباع جدول الجرعات الموضح أعلاه ، تأتي Humira في مجموعة أدوات بداية تحتوي على عدة أقلام أو محاقن مملوءة مسبقًا. تساعد هذه المجموعة على التأكد من استخدام جرعة القلم الصحيحة خلال الشهر الأول من تناول هوميرا.

جرعة لالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA)

بالنسبة لالتهاب المفاصل الروماتويدي ، فإن الجرعة الموصى بها من هيوميرا هي 40 ملغ كل أسبوعين.

إذا كنت لا تتناول الميثوتريكسات (Trexall) مع Humira من أجل RA ، فقد يزيد طبيبك جرعتك إلى 40 مجم كل أسبوع.

جرعة لالتهاب المفاصل الصدفي 

لالتهاب المفاصل الصدفي ، الجرعة الموصى بها من هيوميرا هي 40 ملغ كل أسبوعين.

جرعة لالتهاب القولون التقرحي (UC)

بالنسبة لالتهاب القولون التقرحي ، فإن الجرعة الموصى بها من هيوميرا هي كما يلي:

ستحصل أولاً على جرعة تحميل مقدارها 160 مجم. يمكنك تناولها كجرعة واحدة في يوم واحد أو تقسيمها
على يومين متتاليين.
بعد أسبوعين (اليوم الخامس عشر) ، ستحصل على جرعة 80 مجم.
بعد أسبوعين (اليوم 29) ، ستبدأ في أخذ حقنة 40 ملغ كل أسبوعين.
لمساعدتك في اتباع جدول الجرعات الموضح أعلاه ، تأتي Humira في مجموعة أدوات بداية تحتوي على عدة أقلام أو محاقن مملوءة مسبقًا. تساعد هذه المجموعة على التأكد من استخدام جرعة القلم الصحيحة خلال الشهر الأول من تناول هوميرا.

جرعة لمرض كرون (CD)

بالنسبة لمرض كرون (CD) ، فإن الجرعة الموصى بها من Humira هي كما يلي:

ستحصل أولاً على جرعة تحميل مقدارها 160 مجم. يمكنك تناولها كجرعة واحدة في يوم واحد أو تقسيمها على يومين متتاليين.
بعد أسبوعين (اليوم الخامس عشر) ، ستحصل على جرعة 80 مجم.
بعد أسبوعين (اليوم 29) ، ستبدأ في أخذ حقنة 40 ملغ كل أسبوعين.
لمساعدتك في اتباع جدول الجرعات الموضح أعلاه ، تأتي Humira في مجموعة أدوات بداية تحتوي على عدة أقلام أو محاقن مملوءة مسبقًا. تساعد هذه المجموعة على التأكد من استخدام جرعة القلم الصحيحة خلال الشهر الأول من تناول هوميرا.

جرعة لالتهاب العنبية

بالنسبة لالتهاب العنبية ، فإن جرعة البدء الموصى بها من هيوميرا هي 80 مجم. يتبع ذلك جرعة 40 ملغ كل أسبوعين ، بدءًا من الأسبوع الذي يلي حقنك الأول.

جرعة لالتهاب الفقار اللاصق (AS)

بالنسبة لالتهاب الفقار اللاصق ، فإن الجرعة الموصى بها من هيوميرا هي 40 ملغ كل أسبوعين.

جرعة الأطفال

إليك بعض المعلومات عن جرعات Humira عند الأطفال.

جرعة الأطفال من التهاب الغدد العرقية القيحي (HS)

عند استخدامها في التهاب الغدد العرقية المقيّح في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق، يتم أخذ جرعات هوميرا بناءً على وزن الجسم على النحو التالي:

الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 66 رطلاً و 131 رطلاً (30 كجم إلى 59 كجم): في اليوم الأول ، سيتلقى طفلك جرعة تحميل 80 مجم. في اليوم الثامن ، سيحصلون على 40 ملغ. بعد ذلك ، سيحصلون على 40 ملغ كل أسبوعين.
الأطفال الذين يبلغ وزنهم 132 رطلاً (60 كجم) أو أكثر: سيحصل طفلك على جرعة تحميل 160 مجم في اليوم الأول ، أو يمكن تقسيمها إلى جرعتين ليتم إعطاؤها في يومين متتاليين. في اليوم الخامس عشر ، سيحصلون على 80 ملغ. في اليوم 29 ، سيحصلون على 40 ملغ. بعد ذلك ، سيحصلون على 40 ملغ كل أسبوع.

جرعة الأطفال لمرض كرون (CD)

عند استخدامه لمرض كرون في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق ، يتم أخذ جرعات هوميرا على أساس وزن الجسم على النحو التالي:

الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 37 رطلاً و 87 رطلاً (17 كجم إلى 39 كجم): في اليوم الأول ، سيتلقى طفلك جرعة تحميل 80 مجم. في اليوم الخامس عشر ، سيحصلون على 40 ملغ. ثم بدءًا من اليوم 29 ، سيتلقون 20 مجم كل أسبوعين.
الأطفال الذين يزنون 88 رطلاً (40 كجم) أو أكثر: سيحصل طفلك على جرعة تحميل مقدارها 160 مجم في اليوم الأول ، أو يمكن تقسيمها إلى جرعتين ليتم إعطاؤها في يومين متتاليين. في اليوم الخامس عشر ، سيحصلون على 80 ملغ. في اليوم 29 ، سيحصلون على 40 ملغ. بعد ذلك ، سيحصلون على 40 ملغ كل أسبوعين.

جرعة الأطفال لالتهاب العنبية

عند استخدامها لالتهاب القزحية في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق ، يتم أخذ جرعات هوميرا بناءً على وزن الجسم على النحو التالي:

الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 22 رطلاً و 32 رطلاً (10 كجم إلى 14 كجم): 10 مجم كل أسبوعين
الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 33 رطلاً و 65 رطلاً (15 كجم إلى 29 كجم): 20 مجم كل أسبوعين
الأطفال الذين يزنون 66 رطلاً (30 كجم) أو أكثر: 40 مجم كل أسبوعين
جرعة لالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA)

بالنسبة لالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA) في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما
فوق ، تعتمد جرعات Humira على وزن الجسم:

الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 22 رطلاً و 32 رطلاً (10 كجم إلى 14 كجم): 10 مجم كل أسبوعين
الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 33 رطلاً و 65 رطلاً (15 كجم إلى 29 كجم): 20 مجم كل أسبوعين
الأطفال الذين يزنون 66 رطلاً أو أكثر (30 كجم): 40 مجم كل أسبوعين

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا نسيت جرعة من هوميرا ، فتناول جرعتك التالية بمجرد أن تتذكرها. بعد ذلك ، يجب أن تأخذ جرعتك التالية في الوقت المعتاد لتعيدك إلى الموعد المحدد.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض استخدام Humira كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن هيوميرا آمنة وفعالة بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذها على المدى الطويل.

كيف تحقن هيوميرا

يتم إعطاء هوميرا كحقنة تحت الجلد مباشرة (تحت الجلد). قد تكون قادرًا على إعطاء نفسك حقن هيوميرا
في المنزل. إذا كان الأمر كذلك ، فسوف يوضح لك طبيبك أو الصيدلي أولاً كيفية استخدام الدواء. ومع ذلك ،
في بعض الحالات ، قد تظل بحاجة إلى زيارة مكتب طبيبك للحصول على الحقن.

مواقع حقن هيوميرا

يمكنك أن تعطي لنفسك حقن هيوميرا في بطنك أو في مقدمة فخذك. تأكد من حقن الدواء مباشرة في
جلدك. لا تحاول حقن هيوميرا من خلال ملابسك.

وتأكد من اختيار مكان مختلف على جسمك في كل مرة تحقن فيها نفسك. يجب أن يكون هذا الموقع الجديد على بعد بوصة واحدة على الأقل من آخر منطقة استخدمتها. يساعد هذا في منع بشرتك من أن تصبح حساسة للغاية ويقلل من خطر تفاعلات موقع الحقن ، مثل الألم. لا تحقن Humira في مكان يكون فيه جلدك أحمر أو كدمات أو رقيقًا أو قاسيًا.

متى تأخذ

اعتمادًا على الحالة التي يتم استخدام Humira لعلاجها ، ستحصل على حقنة أو حقنة كل أسبوع إلى أسبوعين. (لمزيد من المعلومات حول عدد المرات التي ستحتاج فيها إلى الحقن ، راجع قسم “جرعة Humira” أعلاه.)

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. يمكنك أيضًا كتابة جدولك الزمني في التقويم.

بدائل هيوميرا

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون البعض مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لهوميرا ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

بعض الأدوية المذكورة أدناه تستخدم خارج الملصق لعلاج هذه الحالات المحددة. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

بدائل الصدفية اللويحية

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج الصدفية اللويحية ما يلي:

العلاجات الموضعية (المطبقة على الجلد) ، مثل:

  • فيتامين د الاصطناعي
  • الستيرويدات القشرية الموضعية
  • الرتينويدات الموضعية
  • سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)
  • سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس)
  • إيتانرسبت (إنبريل)
  • ميثوتريكسات (تريكسال)
  • أبريميلاست (أوتيزلا)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • أوستيكينوماب (ستيلارا)
  • ixekizumab (Taltz)
  • جوسلكوماب (تريمفيا)
  • بدائل لالتهاب الغدد العرقية القيحي (HS)

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي ما يلي:

  • اسيتامينوفين (تايلينول)
  • الستيرويدات القشرية ، مثل بريدنيزون أو بريدنيزولون
  • ميثوتريكسات (تريكسال)
  • العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) ، مثل إيبوبروفين (أدفيل ، وأدوية أخرى)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • يدوكائين موضعي
  • الرتينويدات الموضعية
  • بدائل لالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA)

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ما يلي:

  • اسيتامينوفين (تايلينول)
  • سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)
  • الستيرويدات القشرية ، مثل بريدنيزون أو ميثيل بريدنيزولون
  • إيتانرسبت (إنبريل)
  • هيدروكسي كلوروكوين (بلاكوينيل)
  • ليفلونوميد (وادي عربة)
  • ميثوتريكسات (تريكسال)
  • العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) ، مثل إيبوبروفين (أدفيل ، وأدوية أخرى) أو
  • سيليكوكسيب (سيليبريكس)
  • أباتاسيبت (أورينسيا)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • غوليموماب (سيمبوني)
  • توفاسيتينيب (زيلجانز)
  • بدائل لالتهاب المفاصل الصدفي (PsA)

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب المفاصل الصدفي ما يلي:

  • سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)
  • سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس)
  • إيتانرسبت (إنبريل)
  • ليفلونوميد (وادي عربة)
  • العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) ، مثل إيبوبروفين (أدفيل ، وأدوية أخرى) أو
  • سيليكوكسيب (سيليبريكس)
  • أباتاسيبت (أورينسيا)
  • أبريميلاست (أوتيزلا)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • غوليموماب (سيمبوني)
  • أوستيكينوماب (ستيلارا)
  • ixekizumab (Taltz)
  • تازاروتين (تازوراك)
  • توفاسيتينيب (زيلجانز)

بدائل التهاب القولون التقرحي (UC)

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب القولون التقرحي ما يلي:

  • أزاثيوبرين (إيموران)
  • بالسالازيد (كولازال)
  • الستيرويدات القشرية ، مثل بوديزونيد ، هيدروكورتيزون ، بريدنيزون
  • فيدوليزوماب (إنتيفيو)
  • ميسالامين (أساكول ، ليالدا)
  • أولسالازين (ديبينتوم)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • غوليموماب (سيمبوني)
  • أوستيكينوماب (ستيلارا)
  • سلفاسالازين (أزولفدين)
  • توفاسيتينيب (زيلجانز)

بدائل مرض كرون (CD)

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج داء كرون ما يلي:

  • المضادات الحيوية ، مثل ميترونيدازول أو سيبروفلوكساسين (سيبرو)
  • أزاثيوبرين (إيموران)
  • بالسالازيد (كولازال)
  • سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)
  • الستيرويدات القشرية ، مثل بوديزونيد ، هيدروكورتيزون ، بريدنيزون
  • فيدوليزوماب (إنتيفيو)
  • ميسالامين (أساكول ، ليالدا)
  • ميثوتريكسات (تريكسال)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • أوستيكينوماب (ستيلارا)
  • بدائل لالتهاب العنبية

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب القزحية ما يلي:

  • أزاثيوبرين (إيموران)
  • الستيرويدات القشرية ، مثل بريدنيزون
  • السيكلوسبورين (جينجراف ، سانديموني)
  • ميثوتريكسات (تريكسال)
  • ميكوفينولات موفيتيل (سيلسيبت)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • ريتوكسيماب (ريتوكسان)
  • بدائل لالتهاب الفقار اللاصق (AS)

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب الفقار اللاصق ما يلي:

  • سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)
  • الستيرويدات القشرية ، مثل بريدنيزون أو بريدنيزولون
  • سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس)
  • إيتانرسبت (إنبريل)
  • العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) ، مثل إيبوبروفين (أدفيل ، وأدوية أخرى) أو
  • نابروكسين (أليف)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • غوليموماب (سيمبوني)
  • سلفاسالازين (أزولفدين)
  • ixekizumab (Taltz)

بدائل لالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA)

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب ما يلي:

  • توفيليزوماب (أكتيمرا)
  • إيتانرسبت (إنبريل)
  • ليفلونوميد (وادي عربة)
  • ميثوتريكسات (تريكسال)
  • العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) ، مثل ايبوبروفين (أدفيل) أو نابروكسين (أليف)
  • أباتاسيبت (أورينسيا)
  • ريتوكسيماب (ريتوكسان)
  • سلفاسالازين (أزولفدين)

هيوميرا ضد إنتيفيو

قد تتساءل عن كيفية مقارنة هوميرا بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Humira و Entyvio.

مكونات

تحتوي هيوميرا على عقار أداليموماب الفعال. يحتوي Entyvio على عقار vedolizumab الفعال. كل من adalimumab و vedolizumab هما نوعان من الأدوية تسمى الأدوية البيولوجية. البيولوجيا هي أدوية مصنوعة من الخلايا الحية.

كل من adalimumab و vedolizumab هما نوعان من الأدوية المعروفة باسم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. هي نوع من الأدوية البيولوجية مصنوعة من خلايا الجهاز المناعي.

تنتمي هيوميرا إلى فئة من الأدوية تسمى حاصرات عامل نخر الورم (TNF). ينتمي Entyvio إلى فئة من الأدوية تسمى مضادات مستقبلات الإنتجرين. فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار هيوميرا لعلاج الحالات التالية:

  • التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) عند البالغين
  • التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA) في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق
  • التهاب المفاصل الصدفي (PsA) عند البالغين
  • التهاب الفقار اللاصق (AS) عند البالغين
  • داء كرون (CD) عند البالغين وكذلك الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق
  • التهاب القولون التقرحي (UC) عند البالغين
  • الصدفية اللويحية عند البالغين
  • التهاب الغدد العرقية القيحي (HS) عند البالغين وكذلك الأطفال من سن 12 عامًا فما فوق
  • أنواع معينة من التهاب القزحية عند البالغين وكذلك الأطفال بعمر سنتين وما فوق

للحصول على تفاصيل حول كيفية استخدام Humira لعلاج هذه الحالات ، راجع قسم “Humira لعلاج الصدفية اللويحية” و “الاستخدامات الأخرى لهوميرا” أعلاه.

تمت الموافقة على Entyvio من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الحالات التالية:

UC في البالغين معتدلة إلى شديدة. لابد أنك جربت بالفعل عقارًا يسمى مانع عامل نخر الورم (TNF blocker)
أو مُعدِّل مناعي (TNF blocker) ، لكنه لم يعمل من أجلك أو لم يكن بإمكانك تحمله. أو يجب أن تكون قد جربت بالفعل كورتيكوستيرويد ، لكنها لم تعمل من أجلك ، أو لم تستطع تحملها ، أو أصبحت معتمدًا عليها.
يكون التهاب القولون التقرحي عند البالغين متوسطًا إلى شديدًا. يجب أن تكون قد جربت بالفعل أحد حاصرات عامل نخر الورم أو مُعدِّل مناعي ، لكنه لم يعمل من أجلك أو لا يمكنك تحمله. أو يجب أن تكون قد جربت بالفعل كورتيكوستيرويد ، لكنها لم تعمل من أجلك ، أو لم تستطع تحملها ، أو أصبحت معتمدًا عليها.

لذلك تم اعتماد كل من Humira و Entyvio من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج متوسط ​​إلى شديد UC عند البالغين و CD متوسط ​​إلى شديد عند البالغين.

أشكال الأدوية وإدارتها

تأتي Humira في ثلاثة أشكال: قلم جرعة واحدة ، ومحقنة مملوءة بجرعة واحدة ، وقنينة أحادية الجرعة من المحلول السائل.

يتم إعطاء هوميرا كحقنة تحت الجلد مباشرة (تحت الجلد). يمكن لمقدم الرعاية الصحية إعطائك حقن هيوميرا. ولكن قد تتمكن من إعطاء نفسك الحقن في المنزل بالقلم أو المحقنة إذا وافق طبيبك. يجب أن تكون مدربًا أولاً. لا يمكن استخدام شكل قنينة هيوميرا إلا من قبل مقدمي الرعاية الصحية. لن تكون قادرًا على استخدام القوارير بنفسك.

يأتي Entyvio كمسحوق في قنينة أحادية الجرعة. سيضيف مقدم الرعاية الصحية سائلًا إليها للتوصل إلى حل. يُعطى الدواء على شكل تسريب في الوريد (IV) ، مما يعني أنه يُحقن مباشرة في الوريد على مدار فترة زمنية. يجب أن يتم إعطاء Entyvio من قبل مقدم الرعاية الصحية.

الآثار الجانبية والمخاطر

على الرغم من احتواء Humira و Entyvio على عقاقير نشطة مختلفة ، إلا أن هذه الأدوية يمكن أن تسبب آثارًا جانبية متشابهة جدًا ، ولكن بعض الأدوية المختلفة أيضًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

أعراض جانبية خفيفة

تحتوي هذه القوائم على ما يصل إلى 10 من الآثار الجانبية الخفيفة الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Humira أو Entyvio أو مع كل من Humira و Entyvio (عند تناولهما بشكل فردي).

يمكن أن يحدث مع Humira:

تفاعلات موقع الحقن (حكة أو ألم أو تورم بالقرب من مكان الحقن)

يمكن أن يحدث مع Entyvio:

  • التعب (نقص الطاقة)
  • حمة
  • الم المفاصل

يمكن أن يحدث مع كل من Humira و Entyvio:

  • صداع الراس
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد
  • متسرع
  • أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Humira أو Entyvio أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

يمكن أن يحدث مع Humira:

  • سكتة قلبية
  • متلازمة تشبه الذئبة (رد فعل الجهاز المناعي)
  • اضطرابات الأعصاب أو أمراض إزالة الميالين ، مثل النوبات أو التصلب المتعدد (MS)
  • اضطرابات الدم ، مثل فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء).
  • السرطان * مثل سرطان الغدد الليمفاوية (سرطان خلايا الدم البيضاء)

يمكن أن يحدث مع Entyvio:

  • ردود الفعل المرتبطة بالتسريب ، مثل الغثيان أو الحمى
  • مرض فيروسي نادر وشديد يُعرف باسم اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي
  • يمكن أن يحدث مع كل من Humira و Entyvio:
  • رد فعل تحسسي
  • تلف الكبد
  • التهابات خطيرة ، * مثل السل (TB) أو الالتهاب الرئوي

فعالية
الشروط الوحيدة المستخدمة لعلاج كل من Humira و Entyvio هي التهاب القولون التقرحي (UC) عند البالغين ومرض كرون (CD) عند البالغين.

فعالية في علاج التهاب القولون التقرحي

تمت مقارنة استخدام Humira و Entyvio في علاج UC المتوسطة والشديدة بشكل مباشر في دراسة سريرية. قام الباحثون بشكل عشوائي بتعيين 769 بالغًا لتلقي إما Humira أو Entyvio على مدار 52 أسبوعًا ، ثم قاموا بتحليل النتائج. كان الهدف هو معرفة الدواء الأفضل في التسبب في مغفرة إكلينيكية لالتهاب القولون التقرحي. هذا هو انخفاض في الالتهاب (التورم) ، مما يؤدي إلى أعراض أقل وأقل حدة.

بعد 52 أسبوعًا ، كان 31.3 ٪ من الأشخاص الذين تلقوا Entyvio في حالة مغفرة إكلينيكية مقارنة بـ 22.5 ٪ من الأشخاص الذين تلقوا Humira. ومع ذلك ، فإن 21.8٪ من الأشخاص الذين عولجوا مع Humira تمكنوا من تحقيق الهدوء دون استخدام الكورتيكوستيرويدات ، مقارنة بـ 12.6٪ من الأشخاص الذين عولجوا مع Entyvio.

تحليل آخر بحث مصدر موثوق في العديد من الدراسات السريرية. وجد الباحثون أن Entyvio كان أكثر فعالية في تخفيف بعض أعراض UC (مثل نزيف المستقيم) والتسبب في مغفرة من Humira. ووجدوا أيضًا أن عددًا أقل من الأشخاص توقفوا عن تناول Entyvio مقارنة بـ Humira بسبب الآثار الجانبية.

فعالية في علاج مرض كرون

نظر تحليل مختلف للدراسات السريرية إلى الأشخاص المصابين بداء كرون المتوسط ​​إلى الشديد. وجد الباحثون أن هوميرا كان من المرجح أن يسبب مغفرة من العلاج الوهمي. من ناحية أخرى ، لم يكن من المرجح أن يسبب Entyvio مغفرة من العلاج الوهمي. كما قرر الباحثون أن هيوميرا كانت أكثر فاعلية في إبقاء المرض في حالة هدوء.

التكاليف

Humira و Entyvio كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على خمسة إصدارات حيوية من Humira: Hyrimoz و Hadlima و Amjevita و Cyltezo و Abrilada. ومع ذلك ، قد لا تكون
هذه البدائل الحيوية متاحة للجمهور الأمريكي لعدة سنوات.

لا توجد بدائل حيوية لـ Entyvio متاحة حاليًا ، لكنها قيد التطوير.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية ، التي يتم إنشاؤها من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية. تميل البدائل الحيوية والأدوية أيضًا إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، تكلف Humira عادةً أكثر من Entyvio على مدار عام واحد. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

هيوميرا مقابل كوسنتيكس

قد تتساءل عن كيفية مقارنة هوميرا بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Humira و Cosentyx.

مكونات

تحتوي هيوميرا على عقار أداليموماب الفعال. يحتوي كوسنتيكس على عقار سيكيوكينيوماب الفعال. كل من adalimumab و secukinumab هما نوعان من الأدوية تسمى الأدوية البيولوجية. البيولوجيا هي أدوية مصنوعة من الخلايا الحية.

كل من adalimumab و secukinumab هما نوعان من الأدوية المعروفة باسم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. هي نوع من الأدوية البيولوجية مصنوعة من خلايا الجهاز المناعي.

تنتمي هيوميرا إلى فئة من الأدوية تسمى حاصرات عامل نخر الورم (TNF). ينتمي كوسنتيكس إلى فئة من الأدوية تسمى حاصرات إنترلوكين 17 أ (IL-17A). فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار هيوميرا لعلاج الحالات التالية:

التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) عند البالغين
التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA) في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق
التهاب المفاصل الصدفي (PsA) عند البالغين
التهاب الفقار اللاصق (AS) عند البالغين
داء كرون (CD) عند البالغين وكذلك الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق
التهاب القولون التقرحي (UC) عند البالغين
الصدفية اللويحية عند البالغين
التهاب الغدد العرقية القيحي (HS) عند البالغين وكذلك الأطفال من سن 12 عامًا فما فوق
أنواع معينة من التهاب القزحية عند البالغين وكذلك الأطفال بعمر سنتين وما فوق
للحصول على تفاصيل حول كيفية استخدام Humira لعلاج هذه الحالات ، راجع قسم “Humira لعلاج الصدفية اللويحية” و “الاستخدامات الأخرى لهوميرا” أعلاه.

كوسنتيكس معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج:

الصدفية اللويحية تكون معتدلة إلى شديدة عند البالغين. لاستخدام كوسنتيكس ، يجب أن تكون مؤهلاً للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي. يستخدم العلاج الضوئي الضوء لعلاج الصدفية اللويحية. ويشير العلاج الجهازي إلى الأدوية التي تعمل في جميع أنحاء الجسم للمساعدة في منع تكون اللويحات (بقع على جلدك).

التهاب المفاصل الصدفي عند البالغين. يجب أن يكون التهاب المفاصل الصدفي نشطًا. تعني كلمة “نشط” أن لديك أعراضًا حاليًا،التهاب الفقار اللاصق عند البالغين. يجب أن يكون التهاب الفقار اللاصق نشطًا.

لذلك تمت الموافقة على كل من Humira و Cosentyx لعلاج الصدفية اللويحية عند البالغين والتهاب المفاصل الصدفي عند البالغين والتهاب الفقار اللاصق عند البالغين.

أشكال الأدوية وإدارتها

تأتي Humira في ثلاثة أشكال مختلفة: قلم جرعة واحدة ، حقنة مملوءة بجرعة واحدة ، وقنينة جرعة واحدة
من المحلول السائل.

يأتي كوسنتيكس أيضًا بثلاثة أشكال مختلفة: قلم سنسريدي للاستخدام مرة واحدة ، محقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة ، وقنينة مسحوق تستخدم مرة واحدة. سيضيف مقدم الرعاية الصحية سائلًا إليها للتوصل إلى حل.

يتم إعطاء كل من Humira و Cosentyx كحقنة تحت الجلد مباشرة (تحت الجلد). يمكن لمقدم الرعاية الصحية إعطائك الحقن. ولكن قد تتمكن من إعطاء نفسك الحقن في المنزل بالقلم أو المحقنة إذا وافق طبيبك. يجب أن تكون مدربًا أولاً. لا يمكن استخدام أشكال قنينة الأدوية إلا من قبل مقدمي الرعاية الصحية. لن تكون قادرًا على استخدام القوارير بنفسك.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي Humira و Cosentyx على عقاقير فعالة مختلفة ولكنها متشابهة. لذلك ، يمكن أن تسبب هذه الأدوية آثارًا جانبية متشابهة جدًا ، ولكن يمكن أن تسبب بعض الآثار الجانبية أيضًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

أعراض جانبية خفيفة

تحتوي هذه القوائم على ما يصل إلى 10 من الأعراض الجانبية الخفيفة الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Humira ، مع Cosentyx ، أو مع كل من Humira و Cosentyx (عند تناولهما بشكل منفرد).

يمكن أن يحدث مع Humira:

  • متسرع
  • تفاعلات موقع الحقن (حكة أو ألم أو تورم بالقرب من مكان الحقن)
  • يمكن أن يحدث مع كوسنتيكس:
  • إسهال
  • يمكن أن يحدث مع كل من Humira و Cosentyx:
  • صداع الراس
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد
  • أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة لأعراض جانبية خطيرة يمكن أن تحدث مع هيوميرا أو مع كوسنتيكس أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بمفردهما).

يمكن أن يحدث مع Humira:

  • سكتة قلبية
  • متلازمة تشبه الذئبة (رد فعل الجهاز المناعي)
  • اضطرابات الأعصاب أو أمراض إزالة الميالين ، مثل النوبات أو التصلب المتعدد (MS)
  • اضطرابات الدم ، مثل فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء).
  • السرطان * مثل سرطان الغدد الليمفاوية (سرطان خلايا الدم البيضاء)
  • تلف الكبد

يمكن أن يحدث مع كوسنتيكس:

مرض التهاب الأمعاء الجديد أو المتفاقم

يمكن أن يحدث مع كل من Humira و Cosentyx:

رد فعل تحسسي
التهابات خطيرة * مثل السل والالتهاب الرئوي

Humira و Cosentyx لهما استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق.

تمت مقارنة دراسات Humira و Cosentyx في مراجعة كبيرة للدراسات. وجد الباحثون أن Cosentyx كان أكثر فعالية من Humira في علاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق.

تم الانتهاء مؤخرًا من دراسة بعنوان EXCEED 1 قارنت بشكل مباشر بين Humira و Cosentyx لعلاج التهاب المفاصل الصدفي لدى البالغين. على الرغم من عدم الإعلان عن النتائج الكاملة ، فقد أعلن الباحثون أنهم لم يجدوا أن أيًا من العقارين كان أفضل في علاج التهاب المفاصل الصدفي.

وتوجد حاليًا تجربة سريرية قيد التنفيذ تقارن بشكل مباشر بين هيوميرا وكوزنتيكس لعلاج التهاب الفقار اللاصق عند البالغين. تسمى التجربة SURPASS ويجب أن تكتمل في ديسمبر 2021.

التكاليف

Humira و Cosentyx كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على خمسة إصدارات حيوية من Humira: Hyrimoz و Hadlima و Amjevita و Cyltezo و Abrilada. ومع ذلك ، لن تكون هذه البدائل الحيوية متاحة للجمهور الأمريكي لعدة سنوات.

كوسنتيكس لا يأتي في شكل بديل حيوي.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية ، التي يتم إنشاؤها من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية. تميل البدائل الحيوية والأدوية أيضًا إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع GOODRX.com ، ستختلف تكاليف Humira و Cosentyx وفقًا للشكل والجرعة التي يصفها طبيبك. يعتمد السعر الفعلي أيضًا على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

هوميرا والكحول

لا توجد تفاعلات معروفة بين الكحول و Humira في هذا الوقت. وفقًا لجهة تصنيع الدواء ، لا توجد أي مخاطر مرتبطة بشرب الكحول أثناء العلاج مع Humira.

ومع ذلك ، يمكن أن يؤثر شرب الكحول على بعض الحالات التي يستخدم فيها هوميرا لعلاجها. على سبيل المثال ، قد يؤدي الكحول إلى تفاقم الأعراض لدى بعض الأشخاص المصابين بالتهاب القولون التقرحي (UC) أو مرض كرون (CD). قد يؤثر الكحول أيضًا على الأشخاص المصابين بداء الصدفية اللويحية عن طريق زيادة الالتهاب (التورم) ، والذي يمكن أن يتسبب في تكوين لويحات (بقع على الجلد).

تفاعلات هيوميرا

يمكن أن تتفاعل Humira مع العديد من الأدوية الأخرى.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. يمكن أن تزيد التفاعلات الأخرى من عدد الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر حدة.

هوميرا وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Humira. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع هيوميرا.

قبل تناول هيوميرا ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

هوميرا والأدوية التي تضعف جهاز المناعة

يمكن أن يؤدي تناول هوميرا مع بعض الأدوية التي تضعف جهاز المناعة لديك إلى زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة. *

الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض

في الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، غالبًا ما تستخدم بعض الأدوية المسماة الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs) لإبطاء تقدم التهاب المفاصل الروماتويدي وتخفيف الأعراض. بعض DMARDs هي عقاقير بيولوجية ، مثل Humira. البيولوجيا هي أدوية مصنوعة من الخلايا الحية. هذه الأدوية البيولوجية المعدلة لطبيعة المرض ، عند استخدامها مع هوميرا ، يمكن أن تضعف جهاز المناعة لديك. هذا
يجعلك أكثر عرضة للإصابة بعدوى خطيرة.

لا ينصح باستخدام DMARDs البيولوجية ، مثل abatacept (Orencia) و anakinra (Kineret) ، عند تناول Humira.

ومع ذلك ، من الجيد أن تأخذ Humira مع DMARD يسمى methotrexate (Trexall) ، حتى لو كان لديك التهاب المفاصل الروماتويدي. وفقًا لتصنيع Humira ، يمكن استخدام هذين العقارين بأمان معًا.

حاصرات عامل نخر الورم (TNF)

يجب أيضًا عدم استخدام هوميرا مع عقاقير تسمى حاصرات عامل نخر الورم (TNF) لنفس السبب. يمكن أن تضعف حاصرات عامل نخر الورم نظام المناعة لديك. نظرًا لأن Humira هو أحد حاصرات عامل نخر الورم ، فإن تناوله مع حاصرات عامل نخر الورم الأخرى يمكن أن يعرضك لخطر الإصابة بعدوى خطيرة.

تتضمن أمثلة حاصرات عامل نخر الورم ما يلي:

إيتانرسبت (إنبريل)
إنفليكسيماب (ريميكاد)
غوليموماب (سيمبوني)
إذا كنت تتناول دواء يمكن أن يضعف جهاز المناعة لديك ، أو إذا لم تكن متأكدًا ، فتحدث مع طبيبك قبل البدء في علاج هوميرا. يمكنهم تقديم النصح بشأن الأدوية المناسبة للاستخدام.

هيوميرا وبعض الأدوية ذات المدى الآمن الضيق

يمكن أن تؤثر Humira على طريقة هضم جسمك لبعض الأدوية. بالنسبة لمعظم الأدوية ، لا يكون هذا التأثير قويًا بما يكفي لتلاحظه بأي شكل من الأشكال.

ومع ذلك ، فإن بعض الأدوية لها نطاق آمن ضيق. هذا يعني أنه حتى التغييرات الطفيفة في كمية الدواء في جسمك يمكن أن تتسبب في عدم عمل الدواء أو تسبب لك آثارًا جانبية. قد يؤدي استخدام Humira مع هذه الأدوية إلى حدوث آثار جانبية ضارة من أي دواء. (للتعرف على الآثار الجانبية لهوميرا ، راجع قسم “الآثار الجانبية لهوميرا” أعلاه).

تتضمن أمثلة الأدوية ذات النطاق الآمن الضيق ما يلي:

الوارفارين (الكومادين)
السيكلوسبورين (جينجراف ، سانديموني)
الثيوفيلين
قبل البدء في علاج Humira ، تأكد من أن طبيبك والصيدلي على دراية بجميع الأدوية التي تتناولها. سيعملون معك للتأكد من أن Humira آمن لك لاستخدامه مع أدويتك.

هيوميرا واللقاحات

أثناء تناول هوميرا ، يجب ألا تحصل على أي لقاحات حية. تحتوي اللقاحات الحية على نسخة ضعيفة من الفيروس أو البكتيريا التي من المفترض أن تعالجها. إذا كان لديك جهاز مناعة صحي ، فإن اللقاحات الحية عادة لا تسبب العدوى. ولكن إذا كان جهازك المناعي ضعيفًا بسبب تناول هوميرا ، فقد يتسبب الحصول على لقاح حي في حدوث عدوى. *

تشمل أمثلة اللقاحات الحية ما يلي:

الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية
شكل بخاخ للأنف من لقاح الأنفلونزا (FluMist)
الشكل الفموي للقاح التيفوئيد (Vivotif)
جدري الماء (Varivax)
لقاح القوباء المنطقية Zostavax

قبل البدء في تناول Humira ، اسأل طبيبك عما إذا كانت لقاحاتك محدثة. قد يوصون بالحصول على لقاحات معينة قبل بدء علاج هوميرا.

هيوميرا و أعشاب و مكملات

لا توجد أي أعشاب أو مكملات تم الإبلاغ عن تفاعلها على وجه التحديد مع Humira. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات أثناء تناول هوميرا.

هيوميرا والأطعمة

لا توجد أي أطعمة تم الإبلاغ عنها تحديدًا لتفاعلها مع Humira. إذا كان لديك أي أسئلة حول تناول أطعمة معينة مع Humira ، تحدث مع طبيبك.

أسئلة شائعة حول Humira

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Humira.

هل يمكنني التوقف عن استخدام Humira ثم إعادة تشغيله لاحقًا؟
نعم. يمكنك التوقف عن تناول Humira ثم إعادة العلاج لاحقًا. لكن الدواء قد لا يعمل بشكل جيد في المرة الثانية.هذا لأنه من الممكن لجسمك تكوين أجسام مضادة ضد هيوميرا. (الأجسام المضادة هي بروتينات الجهاز المناعي التي تهاجم المواد ، مثل Humira ، ويمكن أن تمنعها من العمل بشكل جيد). لذلك عندما تتوقف عن العلاج ثم تعيد تشغيله ، يمكن للأجسام المضادة أن تجعل الدواء أقل فعالية.

ومع ذلك ، نظرت إحدى الدراسات في الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) الذين توقفوا عن تناول هوميرا ، ثم بدأوا علاجهم مرة أخرى. تعرض هؤلاء الأشخاص لندبة (تفاقم الأعراض) بعد إنهاء علاجهم. لكن تناول هوميرا للمرة الثانية كان فعالًا في تخفيف اندلاع التهاب المفاصل الروماتويدي في غضون 9 أشهر في 100 ٪ من الناس. لاحظ أن هذه كانت دراسة صغيرة ، ولا تزال هناك حاجة لمزيد من البحث.

هل يتم إعطاء هوميرا على شكل تسريب؟
لا ، يتم إعطاء هوميرا كحقنة تحت الجلد مباشرة (تحت الجلد). التسريب هو حقن الدواء مباشرة في الوريد على مدى فترة من الزمن. يجب إعطاء الحقن من قبل مقدمي الرعاية الصحية.

مع Humira ، يمكن للممرض إعطائك الحقن. لكن قد تتمكن من إعطاء نفسك الحقن في المنزل باستخدام القلم أو الحقن إذا وافق طبيبك. يجب أن تكون مدربًا أولاً. بهذه الطريقة ، لن تضطر إلى الذهاب إلى مكتب طبيبك لتلقي جرعاتك.

إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية تناول هوميرا ، فتحدث مع طبيبك.

هل سأعاني من أعراض الانسحاب إذا توقفت عن استخدام هوميرا؟
من غير المحتمل أن تسبب هيوميرا نفسها أعراض الانسحاب. ومع ذلك ، إذا توقفت عن استخدام Humira ، فهناك احتمال قوي بأن أعراض حالتك ستعود أو تزداد سوءًا.

على سبيل المثال ، في الدراسات السريرية ، 22٪ من الأشخاص المصابين بالتهاب الغدد العرقية المقيِّح (HS) الذين توقفوا عن تناول هوميرا عانوا من اشتعال أعراض التهاب الغدد العرقية المقيِّح بعد إنهاء علاجهم.

إذا كانت لديك أسئلة حول إنهاء استخدامك لهوميرا ، فتحدث مع طبيبك. لا يجب أن تتوقف عن تناول الدواء بمفردك.

هل من الآمن إجراء عملية جراحية أثناء تناول هوميرا؟
لا يوجد الكثير من الأبحاث حول ما إذا كان من الآمن إجراء عملية جراحية أثناء تناول هوميرا.

أحد الآثار الجانبية المحتملة لهوميرا هو زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة ، * مثل السل (TB). هذا لأن Humira يمكن أن يضعف جهاز المناعة لديك. كما أن إجراء الجراحة يعرضك لخطر أكبر للإصابة بالعدوى. لذلك هناك قلق من أن إجراء عملية جراحية أثناء تناول هوميرا يمكن أن يزيد من مخاطر إصابتك.

في مراجعة مصدر موثوق للدراسات السريرية ، كان الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي الذين توقفوا عن تناول أدوية تسمى حاصرات عامل نخر الورم (TNF) لجرعة واحدة على الأقل قبل الجراحة أقل عرضة للإصابة بالعدوى. (هوميرا هو مانع عامل نخر الورم).

إذا كنت تخطط لإجراء عملية جراحية أثناء تناول هوميرا ، فتحدث مع طبيبك. سوف يساعدون في تحديد خطة العلاج المناسبة لك.

ما هي اختبارات الدم التي سأحتاجها قبل أو أثناء علاج هوميرا؟
ستحتاج إلى عدة اختبارات قبل البدء في علاج Humira وأثناء تناول الدواء ، بما في ذلك:

السل (السل). قبل أن تبدأ في تناول هوميرا ، سيقوم طبيبك بفحصك بحثًا عن مرض السل. * أثناء تناول الدواء ، سوف يراقبونك بحثًا عن أي أعراض للعدوى. هذا لأن Humira يمكن أن يضعف جهاز المناعة لديك ويجعلك أكثر عرضة للإصابة بعدوى.

التهاب الكبد B. سيرغب طبيبك أيضًا في معرفة ما إذا كان لديك فيروس التهاب الكبد B (HBV). يمكن أن تتسبب Humira في إعادة تنشيط HBV لدى الأشخاص الذين سبق لهم الإصابة بفيروس HBV. (تعني كلمة “نشط” أن لديك أعراض.) قد يستمر طبيبك في اختبار فيروس التهاب الكبد B أثناء تناولك Humira ولعدة أشهر بعد إيقاف العلاج.

وظائف الكبد. أثناء تناول هوميرا ، من المحتمل أن يطلب طبيبك اختبارات الدم للتأكد من أن الكبد يعمل بشكل صحيح. يمكن أن يتسبب Humira في تلف الكبد وفشل الكبد المفاجئ في حالات نادرة.
مستوى هيوميرا. أثناء علاجك مع Humira ، قد يطلب طبيبك أيضًا اختبارات معملية للتحقق من مستوى Humira لديك. على الرغم من الحاجة إلى مزيد من البحث ، أظهرت إحدى الدراسات أن الحفاظ على مستويات Humira في الدم ضمن نطاق معين قد يكون مثالياً للعلاج.

الأجسام المضادة هيوميرا. بالإضافة إلى ذلك ، قد يطلب طبيبك فحص الدم الذي يتحقق من وجود أجسام مضادة لهوميرا. (لمزيد من المعلومات حول الأجسام المضادة ، راجع “هل يمكنني التوقف عن استخدام Humira ثم إعادة تشغيله لاحقًا؟” أعلاه.) الأشخاص الذين يشكلون أجسامًا مضادة ضد Humira هم أقل عرضة للاستجابة بشكل جيد للدواء.

كيف سأعرف ما إذا كانت هيوميرا لا تعمل من أجل حالتي؟
ستعرف أن Humira لا يعمل من أجل حالتك إذا لم تخف أعراضك أو تخفف قليلاً لدرجة أن حياتك اليومية لا تزال تتأثر بحالتك. إذا كان Humira يعمل ، يجب أن تلاحظ تخفيف الأعراض في غضون الأشهر القليلة الأولى من تناول الدواء.

هيوميرا والحمل
لم تعد إدارة الغذاء والدواء (FDA) تعين فئات الحمل لوصف مستوى المخاطر المرتبطة باستخدام الأدوية الموصوفة أثناء الحمل. ومع ذلك ، وفقًا لمصنِّع Humira ، يجب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر.

من غير المعروف ما إذا كانت هيوميرا آمنة أثناء الحمل.

نظرت إحدى الدراسات في بيانات النساء الحوامل المصابات بالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) أو مرض كرون (CD). ما مجموعه 221 امرأة تناولن هيوميرا ، و 106 امرأة لم تتناول الدواء. وأشار الباحثون إلى أن 10٪ من النساء اللواتي تناولن هيوميرا كان لديهن عيوب خلقية كبيرة ، مقارنة بـ 7.5٪ من النساء اللواتي لم يتناولن الدواء.

نظرًا لقلة عدد الأشخاص في الدراسة ، فإن هذه النتائج ليست كافية للتأكيد على وجه اليقين أن هيوميرا تسبب تشوهات خلقية كبيرة. وذلك لأن عوامل أخرى غير Humira بين المجموعتين يمكن أن تكون مسؤولة عن الاختلافات في معدل العيوب الخلقية.

إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل ، فتحدث مع طبيبك قبل تناول هوميرا. سيقومون بمراجعة مخاطر وفوائد الدواء معك.

هوميرا وتحديد النسل

من غير المعروف ما إذا كان من الآمن تناول هيوميرا أثناء الحمل. إذا كنت نشطة جنسيًا ويمكنك أنت أو شريكك الحمل ، فتحدث مع طبيبك حول احتياجاتك لتحديد النسل أثناء استخدامك Humira.

هوميرا والرضاعة الطبيعية

يجب ألا ترضع أثناء تناول هوميرا ، وفقًا لتصنيع الدواء.

تمر هوميرا في حليب الثدي البشري ويمكن نقلها إلى طفل يرضع. ومع ذلك ، لا توجد بيانات كافية لمعرفة ما إذا كان المبلغ آمنًا أو ما إذا كان من المحتمل أن يؤذي الطفل. لا تزال هناك حاجة إلى مزيد من البحث.

إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك ، فتحدثي مع طبيبك. يمكنهم شرح أفضل الطرق لإطعام طفلك وما هي خيارات العلاج المتاحة لك.

انتهاء صلاحية هوميرا وتخزينها والتخلص منها

عندما تحصل على Humira من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الكرتون. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) هو تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب عليك الاحتفاظ بهوميرا في الكرتون الأصلي في الثلاجة عند 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). هذا يساعد على حماية الدواء من الضوء. لا تقم أبدًا بتجميد هوميرا

إذا لزم الأمر (مثل عند السفر) ، يمكنك الاحتفاظ بهوميرا في درجة حرارة الغرفة بحد أقصى 77 درجة فهرنهايت (25 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 14 يومًا. تأكد من حماية الدواء من الضوء في جميع الأوقات حتى تعطي لنفسك جرعتك.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول هيوميرا وكان لديك بقايا دواء ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

تقدم هذه المقالة العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

كيف تعمل هيوميرا

عندما تكون مصابًا بأحد أمراض المناعة الذاتية ، فإن جهازك المناعي يرى عن طريق الخطأ شيئًا ما في جسمك على أنه تهديد ويهاجمه. هذا يؤدي إلى المشاكل والأعراض التي تظهر في حالات مثل الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ومرض كرون (CD) والتهاب المفاصل الصدفي (PsA).

ليس معروفًا بالضبط ما الذي يسبب أمراض المناعة الذاتية. يعتقد الخبراء أن بروتينًا يسمى عامل نخر الورم (TNF) هو مساهم رئيسي في الالتهاب (التورم) في هذه الحالات. عندما يرى الجسم تهديدًا ، يتسبب عامل نخر الورم في حدوث التهاب للمساعدة في محاربة التهديد. ولكن عندما يرى TNF بشكل خاطئ أن الجسم يمثل تهديدًا ، يمكن أن تؤدي استجابة TNF إلى تلف الأنسجة السليمة. يمكن أن يؤدي الالتهاب أيضًا إلى الشعور بالألم.

تعمل Humira عن طريق الارتباط بـ TNF ومنعها من التسبب في تفاعل التهابي. هذا يقلل من الالتهاب لدى الأشخاص المصابين بأمراض المناعة الذاتية.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

وفقًا لمصنِّع Humira ، يرى بعض الأشخاص فوائد في أقرب وقت بعد أسبوعين من بدء العلاج. لكن الشركة المصنعة تشير أيضًا إلى أن بعض الأشخاص قد يحتاجون إلى تناول هيوميرا لمدة 3 أشهر أو أكثر قبل أن يلاحظوا أن أعراضهم تتلاشى.

احتياطات هيوميرا

يأتي هذا الدواء مع عدة احتياطات.

التهابات خطيرة

يمكن أن يؤدي تناول هوميرا إلى زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة قد تؤدي إلى الإقامة في المستشفى أو الوفاة. وتشمل هذه الالتهابات تعفن الدم (نوع من عدوى الدم) ، وهو نوع من عدوى الرئة يسمى السل (TB) ، وداء النوسجات (عدوى فطرية تشبه الالتهاب الرئوي). وتشمل أيضًا العدوى التي تصيب عادةً الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.

أثناء العلاج ، سيراقبك طبيبك عن كثب بحثًا عن علامات العدوى. إذا أصبت بعدوى خطيرة ، فمن المحتمل أن يتوقفوا عن تناول هوميرا. قبل أن تبدأ في استخدام Humira ، سيختبر طبيبك لمرض السل. إذا كنت مصابًا بمرض السل ، فستحتاج إلى العلاج قبل أن تبدأ علاج هوميرا.

سرطان

حدثت الأورام اللمفاوية (سرطانات خلايا الدم البيضاء) وأنواع أخرى من السرطان لدى الأشخاص الذين تناولوا هيوميرا ، بما في ذلك الأطفال والمراهقون. بعض هذه السرطانات كانت قاتلة.

حدث نوع نادر من الأورام اللمفاوية يُسمى سرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدية الطحالية في الغالب في الشباب البالغين والمراهقين الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي (UC) أو مرض كرون (CD). تؤثر هاتان الحالتان على الجهاز الهضمي.

احتياطات أخرى

قبل تناول هوميرا ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Humira مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه:

سكتة قلبية. هوميرا هو نوع من الأدوية يسمى مانع عامل نخر الورم (TNF). تم الإبلاغ عن حاصرات عامل نخر الورم مثل هوميرا لتتسبب في تفاقم فشل القلب. لذلك إذا كنت تعاني من قصور في القلب ، يجب على طبيبك مراقبتك عن كثب أثناء علاج هوميرا.

تفاعلات الجهاز العصبي. يمكن أن تؤدي حاصرات عامل نخر الورم مثل هوميرا إلى تفاقم أعراض الاضطرابات العصبية والأمراض المزيلة للميالين. ومن الأمثلة على هذا النوع من الأمراض النوبات والتصلب المتعدد (MS). إذا كنت تعاني من اضطراب في الأعصاب أو مرض مزيل للميالين ، اسأل طبيبك عما إذا كان Humira هو الخيار الأفضل لك.

قد يتسبب التهاب الكبد الوبائي ب. هوميرا في إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B. هذا يعني أنه إذا كنت مصابًا بعدوى التهاب الكبد B في الماضي ولكن لم تعد لديك أعراض ، فقد يؤدي تناول Humira إلى ظهور الأعراض مرة أخرى. إذا كنت قد أصبت بالتهاب الكبد B ، فيجب على طبيبك أن يراقبك عن كثب أثناء علاج Humira.

سرطان. يمكن أن تؤدي حاصرات عامل نخر الورم مثل هوميرا إلى تفاقم الأورام (كتل الأنسجة السرطانية) أو السرطانات. لذلك إذا كنت تعاني من ورم أو سرطان ، فقد يوصي طبيبك بدواء آخر غير هوميرا.
تلف الكبد. تم الإبلاغ عن تلف شديد في الكبد لدى الأشخاص الذين يستخدمون حاصرات عامل نخر الورم ، بما في ذلك هوميرا. تحدث مع طبيبك عن أي تاريخ لتلف الكبد أو مرض الكبد لديك. قد يراقبونك بحثًا عن علامات وأعراض تدهور وظائف الكبد أثناء علاج هوميرا.

عدوى نشطة. يجب ألا تتناول هوميرا إذا كان لديك عدوى نشطة. (تعني كلمة “نشط” أن لديك أعراضًا حاليًا). يمكن أن يضعف Humira جهاز المناعة لديك ، مما قد يؤدي إلى تفاقم العدوى. من المحتمل أن يعالج طبيبك العدوى قبل أن تتمكن من البدء في تناول هوميرا.

حساسية من اللاتكس أو المطاط. تستخدم بعض منتجات Humira غطاء إبرة قد يحتوي على لاتكس مطاطي طبيعي. لذلك إذا كان لديك حساسية من مادة اللاتكس أو حساسية من المطاط ، أخبر طبيبك قبل استخدام هوميرا. من المحتمل أن يوصوا بنوع مختلف من الدواء لا يحتوي على مادة اللاتكس أو المطاط.

حساسية من هيوميرا. إذا كنت تعاني من حساسية تجاه هيوميرا أو أي من مكوناته ، فلا يجب عليك تناول الدواء. اسأل طبيبك عن العلاجات الأخرى الأفضل بالنسبة لك.
حمل. من غير المعروف ما إذا كانت هيوميرا آمنة للاستخدام أثناء الحمل. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسم “هيوميرا والحمل” أعلاه.
الرضاعة الطبيعية. يجب ألا ترضع أثناء تناول هوميرا. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسم “هوميرا والرضاعة الطبيعية” أعلاه.

ملاحظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لهوميرا ، راجع قسم “الآثار الجانبية لهوميرا” أعلاه.

جرعة زائدة من هوميرا

يمكن أن يؤدي استخدام أكثر من الجرعة الموصى بها من Humira إلى آثار جانبية خطيرة.

المعلومات المهنية لهوميرا
يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد (RA) عند البالغين
التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب الوخيم (JIA) في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق
التهاب المفاصل الصدفي (PsA) عند البالغين
التهاب الفقار اللاصق (AS) عند البالغين
داء كرون المعتدل إلى الشديد (CD) لدى البالغين الذين لم يتحسن قرصهم المضغوط مع العلاج التقليدي ، وفي البالغين غير القادرين على استخدام أو لم يحافظوا على النتائج المحسنة باستخدام إينفليكسيماب
CD معتدل إلى شديد عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق ولم يتحسن قرصهم المضغوط بشكل كافٍ مع الكورتيكوستيرويدات أو أجهزة المناعة
التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد (UC) عند البالغين الذين لم تتحسن قسوة التقرح لديهم بشكل كافٍ باستخدام مثبطات المناعة ، مثل الستيرويدات
صدفية اللويحات المزمنة المعتدلة إلى الشديدة عند البالغين الذين يمكنهم استخدام العلاج الجهازي أو العلاج بالضوء ، عندما تكون العلاجات الجهازية الأخرى أقل ملاءمة
التهاب الغدد العرقية القيحي المعتدل إلى الشديد (HS) عند البالغين وكذلك الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق
التهاب القزحية الوسيط ، والتهاب القزحية الخلفي ، والتهاب العمود الفقري الذي لا ينتج عن عدوى لدى البالغين وكذلك الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق
آلية العمل
يرتبط Humira مباشرة بعامل نخر الورم (TNF) -alpha ، مما يمنعه من التفاعل مع مستقبلات p55 و p75 TNF على سطح الخلية. يتم تعديل الاستجابات البيولوجية التي تسببها أو تنظمها TNF بواسطة Humira ، بما في ذلك التخفيضات في عدد جزيئات TNF التي تسبب هجرة الكريات البيض.

يتدخل عامل نخر الورم في الاستجابات المناعية والالتهابات. تم العثور على مستويات أعلى من عامل نخر الورم أيضًا في الأشخاص المصابين بأمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي ، و AS ، و PsA. من
غير المعروف بالضبط كيف تعالج هيوميرا هذه الحالات ، ولكن يُعتقد أنها مرتبطة بربطها بعامل نخر الورم.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

بعد تناوله تحت الجلد ، يستغرق Humira حوالي 131 ساعة للوصول إلى أقصى تركيز. يبلغ متوسط ​​عمر النصف النهائي حوالي أسبوعين (المدى: من 10 إلى 20 يومًا).

موانع

لا توجد موانع مطلقة لهيوميرا. لا تستخدم Humira في المرضى الذين يعانون من حساسية من adalimumab أو أي من مكونات المنتج الدوائي.

تخزين

يجب تبريد هوميرا عند 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية) في الكرتون الأصلي. يجب حفظ هوميرا في الكرتون الأصلي لحين الإعطاء وذلك لحمايته من الضوء. لا ينبغي تجميد Humira تحت أي ظرف من الظروف.

إذا لزم الأمر (مثل عند السفر) ، يمكن الاحتفاظ بهوميرا في درجة حرارة الغرفة ، بحد أقصى 77 درجة فهرنهايت (25 درجة مئوية) ، لمدة تصل إلى 14 يومًا.

إخلاء المسؤولية: بذلت ba7ti.com قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

زر الذهاب إلى الأعلى